Однодозова вакцина Janssen від Johnson&Johnson: склад, ефективність, побічні ефекти

03 жовтня, 2021, 16:46 Роздрукувати
Відправити
Відправити

Всесвітня організація охорони здоров'я схвалила вакцину Janssen ще у березні

Однодозова вакцина Janssen від Johnson&Johnson: склад, ефективність, побічні ефекти
© Профиль

2 липня в Україні зареєстрували ще одну вакцину проти COVID-19 – Janssen. У серпні уряд додав препарат до списку вакцин , після щеплення якими видаватиметься COVID-сертифікат. Препарат розробила американська компанія Johnson&Johnson. Це вже п’ята вакцина проти коронавірусу SARS-CoV-2, яку схвалило Міністерство охорони здоров’я. Головною відмінністю Janssen від інших зареєстрованих в Україні вакцин є те, що для повної імунізації достатньо введення лише однієї дози препарату. 

Вакцина вже показала стійкість проти особливо небезпечного штаму коронавірусу "Дельта". У Johnson&Johnson стверджують, що Janssen захищає щеплених протягом восьми місяців.

Близько 40% українців відмовляються отримати щеплення через страх перед побічними ефектами. Також у світі надходять повідомлення про інформаційні атаки проти вакцин, вироблених на Заході. Тому ZN.UA пропонує ознайомитися з інформацією про західні вакцини виключно на основі даних Всесвітньої організації охорони здоров'я, Управління США з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів, Європейського агентства лікарських засобів, британського Агентства з регулювання лікарських засобів і медичних виробів й виробників вакцин, а також Міністерства охорони здоров’я України.

Склад

Janssen — це векторна вакцина, що містить знешкоджений аденовірус людини, у який вмонтовано ДНК, що кодує шипоподібний білок вірусу SARS-CoV-2.

В одному флаконі вакцини міститься п'ять доз препарату по 0,5 мл. Одна доза містить аденовірус типу 26, який кодує шиповидний білок глікопротеїн SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S). Допоміжні речовини в складі вакцини: 2-гідроксипропіл-β-циклодекстрин (HBCD), моногідрат лимонної кислоти, етанол, хлористого-воднева кислота, полісорбат 80, хлористий натрій, гідроксид натрію, тригідрату натрію дигідрат та вода для ін’єкцій. 

Ефективність

За даними Європейського агентства лікарських засобів, ефективність Janssen складає 67%. Для порівняння: у CoronaVac цей показник складає 50-60%, у АstraZeneca – 60%, у Pfizer – 95%.

Як діє препарат

Вакцина Janssen змушує імунну систему людини виробляти антитіла та спеціальні білі кров'яні клітини, які працюють проти коронавірусу.

Жоден з інгредієнтів цієї вакцини не може спричинити COVID-19, запевняють у Johnson&Johnson. 

Ця вакцина призначена лише для внутрішньом’язових ін’єкцій, бажано в дельтоподібний м’яз плеча.

Її не рекомендують змішувати в одному шприці з будь-якими іншими вакцинами або лікарськими засобами.

Побічні ефекти

За результатами третьої фази тестування (COV3001), в якій взяли участь 21 895 дорослих людей, найбільш поширеними побічними ефектами були: біль у місці ін'єкції (48,6%), головний біль (38,9%), втома (38,2%), міалгія (33,2%), нудота (14,2%), пірексія (9%). Більшість побічних реакцій виникали протягом 1-2 днів після вакцинації, вони були легкого та середнього ступеня тяжкості та короткотривалі (1-2 дні).

Європейський регулятор на початку жовтня 2021 року рекомендувала вказати тромбоз в побічних ефектах від цього щеплення.

Як довго вакцина Janssen захищає від COVID-19

Захист починається приблизно через 14 днів після вакцинації, але поки невідомо, як довго триває. Дослідження, яке вивчає період дії цієї вакцини, триватиме два роки. 

Кому вакцина може не підійти

Щепитися цією вакциною можна людям від 18 років. Водночас вагітним та жінкам, які годують груддю, радять перед вакцинацією проконсультуватися з лікарем. Алергіки мають перевірити склад вакцини на наявність небезпечного для них компонента і в разі виявлення відмовитись від препарату.

Клінічні дослідження

Клінічні дослідження вакцини почалися у вересні 2020 року і триватимуть до січня 2023 року. Третя фаза досліджень вже завершилась.

У дослідженнях вже взяли участь 44 325 дорослих людей, середній вік склав 52 роки. За кожним учасником спостерігають в середньому 58 днів.

Дослідження проводяться в США, Бразилії, Південній Африці, Колумбії, Аргентині, Перу, Чилі та Мексиці. 

Як зберігається 

Нерозкрита упаковка вакцини Janssen може зберігатися два роки за температури від -25 ° C до -15 ° C.

Розкрита вакцина може зберігатися до трьох місяців за температури від +2 до +8°C. 

Для порівняння: вакцини Sinovac та AstraZeneca теж можна зберігати за температури від +2 до +8°C, вакцина Moderna може зіпсуватися за температури вище -20°C, а вакцині Pfizer необхідна температура у -70°C.

Невисока температура зберігання вакцини вигідна для її транспортування та зберігання, особливо у країнах, де немає потужної холодильної техніки. 

Хто вже схвалив використання вакцини Janssen 

У лютому Бахрейн став першою країною в світі, яка схвалила екстрене використання вакцини Johnson & Johnson, США дозволили використовувати Janssen 27 лютого, Євросоюз – 11 березня, Всесвітня організація охорони здоров'я схвалила вакцину 12 березня, Британія – 28 травня. Також препарат схвалили ще понад 10 держав, не враховуючи країн ЄС.

Дивіться спецтему: Вакцинація від COVID-19 Ляшко розповів, чому немає обов'язкової вакцинації для медиків Він зазначив, що це не означає, що цю категорію взагалі ніколи не внесуть до списку професій, яким необхідно зробити щеплення.  Число госпіталізацій пацієнтів з коронавірусом щотижня збільшується на понад 20% – Ляшко За словами міністра, пік хвилі коронавірусу в Україні ще не настав. Експеримент із масової вакцинації: у Моршині жоден пацієнт із COVID-19 не потребує госпіталізації При цьому, за словами мера, влітку у місті взагалі не було людей з коронавірусом. Ляшко розповів про число смертей серед вакцинованих проти COVID-19 українців За словами міністра, якби був хоч один доведений випадок зв'язку між вакцинацією та смертю, то йому б про це повідомили. У світі за час пандемії на COVID-19 захворіли понад 244 млн осіб: карта Україна піднялася на сьоме місце за рівнем захворюваності.
По матерiалам: ZN.UA / Підготував/ла : Александр Хребет
Ми повідомляємо тільки дійсно важливі новини. Долучайся до Telegram-каналу
Помітили помилку?
Будь ласка, виділіть її мишкою і натисніть Ctrl+Enter або Відправити помилку
ДОБАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ
Текст содержит недопустимые символы
ДОБАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ
Осталось символов: 2000
Отправить комментарий
Последний Первый Популярный Всего комментариев: 0
Показать больше комментариев
Пожалуйста выберите один или несколько пунктов (до 3 шт.) которые по Вашему мнению определяет этот коментарий.
Пожалуйста выберите один или больше пунктов
Нецензурна лексика, лайка Флуд Порушення дійсного законодвства України Образа учасників дискусії Реклама Розпалювання ворожнечі Ознаки троллінгу й провокації Інша причина Отмена Отправить жалобу ОК