Американська фармацевтична компанія Moderna подала в Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) заявку для схвалення застосування своєї вакцини від коронавіруссной інфекції COVID-19, повідомляється на сторінці компанії в Twitter.
«Дані Moderna для запиту на екстрену авторизацію використання вакцини mRNA-1273 спрямовані в FDA», - йдеться в заяві.
Раніше FDA повідомила, що заявка від Moderna буде розглянута 17 грудня - в день засідання Консультаційного Комітету з вакцин та пов'язаним з ними біологічних продуктів управління. При цьому строки схвалення вакцини медичний регулятор у своєму повідомленні не вказав.
Глава компанії Moderna Стефан Бансель заявив, що одна доза вакцини коштуватиме від $25 до $37. Він назвав цю ціну справедливою, враховуючи вартість лікування важкохворого COVID-19 для системи охорони здоров'я.
У компанії оцінили ефективність вакцини при первинному аналізі на 94,1%, а при важких випадках захворювання - 100%.
Уряд Великобританії заявило про намір збільшити обсяг поставок вакцин Moderna. В цілому Сполучене Королівство планує придбати 7 млн доз вакцини. Після укладання угоди з американською фармкомпанією доступ до вакцини отримають приблизно 3,5 млн жителів Великобританії.
21 листопада запит на реєстрацію вакцини в США направила фармацевтична компанія Pfizer, відзвітував про 94% ефективності свого препарату.
Moderna оголосила, що попередній аналіз показує ефективність в запобіганні захворюванню, в тому числі важких випадків. Компанія почала третій етап клінічних випробувань ще влітку. Влада США вже закупили великі партії вакцини. Компанія готова почати розподіляти їх по країні, як тільки препарат буде схвалений до застосування. Вакцина цієї компанії на перших етапах буде поширюватися тільки в США.