Дві вакцини від коронавірусу пройшли другу фазу клінічних досліджень

Дві вакцини від коронавірусу, одна з яких розробляється в Китаї, а друга – у Великій Британії успішно пройшли другу фазу клінічних випробувань. Як повідомляє N+1, у більшості добровольців з'явився як T-клітинна, так і антитільна відповідь, у багатьох розвинулися помірні побічні ефекти.

Наголошується, що обидві команди продовжують стежити за станом здоров'я добровольців, які брали участь у другій фазі, але британські медики вже переходять до третьої фази досліджень.

Вчені з Оксфордського університету тестували вакцину на 1077 добровольцях у віці від 18 до 55 років. Половині з них ввели вакцину від коронавірусу, а другій – вакцину від менінгіту. Через 28 днів після первинної вакцинації, 10 добровольцям ввели другу дозу вакцини. 113 учасників випробування також приймали парацетамол до вакцинації і через добу — так дослідники перевіряли, чи може протизапальний препарат знизити побічні ефекти. За станом здоров'я та імунною відповіддю добровольців на момент публікації результатів спостерігали протягом 56 днів і будуть продовжувати стежити протягом року.

Вакцина від коронавірусу викликала більш часті і сильні побічні ефекти (наприклад, головний біль, слабкість, жар, біль в місці ін'єкції), ніж вакцина від менінгіту, але не призвела до тяжких наслідків. У групи, яка приймала парацетамол, побічні ефекти зустрічалися рідше.

Вакцина викликала як T-клітинну, так і антитільну відповідь: пік першої припав на 14 днів після ін'єкції, другої — на 28 днів. Кількість T-клітин, які розпізнають S-білок коронавірусу, поступово знижувалася після піку і не збільшилася після другої дози вакцини. Зате кількість антитіл IgG залишалося високою протягом 56 днів спостереження і збільшилася в кілька разів після другої дози вакцини. Через 28 днів після ін'єкції у 91 або 100% учасників (за результатами різних аналізів) з'явилися нейтралізуючі антитіла — вони не тільки розпізнавали, але і успішно нейтралізували 80 або 50% живого вірусу.

Метою китайської команди дослідників було не тільки підтвердити безпеку вакцини, але і визначити дозу для третього етапу клінічних досліджень. У випробуваннях брали участь 508 добровольців, яких розділили на дві групи: близько половини учасників отримали високу дозу вакцини, чверть — низьку (вона відповідала тій, що використовували дослідники з Оксфорда), а решта добровольців — плацебо. За станом учасників спостерігали протягом 28 днів, зразки крові брали відразу після вакцинації, а також через 14 та 28 днів.

Побічні ефекти від вакцинації спостерігалися у 70% добровольців. По більшій частині, реакції були легкими чи помірними, але у 9% добровольців, які отримали більшу дозу препарату, з'явилися серйозні побічні ефекти, в основному лихоманка. У групі з низькою дозою і плацебо на серйозні побічні ефекти поскаржилися лише 1 і 2% добровольців відповідно

T-клітинна імунна відповідь розвинулася у близько 90% добровольців в обох експериментальних групах і була у середньому слабкішою, ніж у британської вакцини (11 чутливих до S-білку клітин на сто тисяч мононуклеарних клітин проти 856 на мільйон). Нейтралізуючі антитіла з'явилися у 59 і 47% учасників, які отримували велику і малу дози, відповідно.

Вчені відзначають, що у їхнього дослідження є обмеження: добровольців набирали з китайського Уханя, тому у багатьох із них вже був базовий імунітет до коронавірусу. Крім того, обидві команди дослідників підкреслюють, що до кінця клінічних випробувань ще далеко, оскільки вакцину необхідно протестувати на великій вибірці добровольців, в яку включити представників різних національностей і рас, літніх людей і людей з супутніми захворюваннями. Команда з Оксфордського університету вже приступила до цієї задачі і набирає добровольців для третьої фази випробувань у Великій Британії, Бразилії і Південній Африці.

Підписуйтесь на наш Telegram-канал з новинами технологій та культури.

ВАС ЗАЦІКАВИТЬ

ВООЗ назвала найважливіший інструмент боротьби з коронавірусом

Раніше британська компанія Synairgen заявила про те, що запропонований нею метод лікування коронавірусу дозволяє знизити кількість людей, яким необхідна інтенсивна терапія. Про це свідчать попередні результати клінічних досліджень.