Pfizer-BioNTech розширить клінічні випробування третьої дози вакцини від коронавірусу для дітей старше 6 місяців

Компанія Pfizer-BioNTech повідомила, що після перевірки зовнішнім незалежним комітетом з моніторингу даних (DMC) компанії внесуть поправки до клінічного дослідження, що оцінює безпеку, переносимість та імуногенність вакцини Pfizer-BioNTech від COVID-19 для дітей віком від 6 місяців, оскільки дві дози не викликали стійкої імунної відповіді у дітей віком від 2 до 5 років, повідомляють на сайті компанії.

"Дослідження тепер буде включати оцінку третьої дози в три мікрограми щонайменше через два місяці після другої дози, щоб забезпечити високий рівень захисту в цій віковій групі", - написано в повідомленні ресурсу.

Якщо дослідження трьох доз пройде добре, Pfizer-BioNTech надасть дані регуляторним органам для підтримки дозволу на екстрене використання для дітей віком від 6 місяців до 5 років вже на початку 2022 року.

Компанії заявили, що дві дози вакцини від коронавірусу не викликали стійкої імунної відповіді у дітей віком від 2 до 5 років. Тут повідомили, що рішення "оцінити третю дозу 3 мкг для дітей від 6 місяців до 5 років відображає прагнення компаній ретельно обирати правильну дозу, щоб максимізувати захист вразливих категорій.

Крім того, Pfizer-BioNTech також планують оцінити третю дозу 10 мкг для дітей віком від 5 до 12 років.

Також зазначають у компанії, що розпочали дослідження дози 10 мкг або 30 мкг приблизно на 600 підлітках у віці від 12 до 17 років.

ВАС ЗАЦІКАВИТЬ

Експерти з вакцин FDA схвалили препарат Pfizer-BioNTech від COVID-19 для дітей до 11 років

Поява нового штаму коронавірусу – новий виклик не лише для охорони здоров'я України, а й для всього людства. Що за фрукт «омікрон» і чого від нього чекати на Україну, читайте у статті Віктора Гавури «COVID-19: «омікрон» — нове випробування для України» у DT.UA.