Українське патентне законодавство позбавляє пацієнтів доступних ліків — експерт

Чинне законодавство України у сфері захисту інтелектуальної власності позбавляє пацієнтів доступних та ефективних лікарських засобів. Про це розповіла член наглядової ради ПРАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Світлана Діденко в інтерв'ю виданню apteka.ua, повідомляє "Цензор.НЕТ". Вона уточнила, що мова йде про регулювання виробництва генериків – авторизованих копій оригінальних препаратів.

"Невирішеним залишається питання заборони на дослідження і реєстрації генеричних лікарських засобів до моменту закінчення терміну дії патенту на оригінальний препарат. Водночас у світі така практика широко застосовується генеричними компаніями. Це прискорює виведення генериків на ринок, а отже, пацієнти отримують якісні та доступні лікарські засоби", - пояснила вона.

Діденко уточнила, що нормативно-правова база України в цій сфері вже майже повністю гармонізована з нормативами Євросоюзу, але деякі важливі відмінності все ще залишаються.

"Тому учасники ринку очікують якнайшвидшого внесення змін до нормативно-правової системи України... В очікуванні цих змін вітчизняні виробники не мають можливості на рівних конкурувати з європейськими генеричними компаніями, а отже, українські пацієнти обмежені в доступі до економічно доступних, ефективних ліків", - додала вона.

Діденко також нагадала, що більшість лікарських засобів в Україні складають саме генерики, оскільки такі ліки коштують дешевше оригінальних препаратів, а тому більш доступні населенню.

Як повідомлялося, у світовій фармацевтиці зараз настає "патентний обрив" (patent cliff), коли масово підходять до кінця терміни дії патентів на препарати-блокбастери з обсягами продажів більше $ 1 млрд в рік. Це відкриває для українських виробників можливості виробництва генериків.

Обов'язковою вимогою до генеричним лікарських засобів є їх повна відповідність таким вимогам якості, безпеки та ефективності, як і в оригінальних препаратів. Для підтвердження взаємозамінності ліків проводяться спеціальні дослідження біоеквівалентності.

ПРАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" засновано в 1930 році. Є лідером в Україні за обсягом виробництва ліків у натуральному вираженні. Портфель компанії включає близько 250 найменувань готових лікарських засобів. У 2017 році компанія отримала чистий дохід від реалізації продукції в розмірі 2,530 млрд. грн., що на 19% більше, ніж в 2016 році. Її чистий прибуток в 2017 році склала 342,111 млн. грн. Бенефіціарами компанії є сім'я Загорій, в тому числі депутат Верховної Ради VIII скликання Гліб Загорій.