США сомневаются в качестве 70 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson – NYT

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало проверку примерно 70 миллионов доз вакцины от компании Johnson & Johnson, сообщили источники The New York Times (NYT). 

Все дозы произведены на заводе в Балтиморе, штат Мэриленд. Они предназначались для вакцинации в США.

В начале апреля на заводе нашли одну партию вакцины, которая не соответствовала стандартам. Работники завода смешали ингредиенты для Johnson & Johnson с ингредиентами вакцины AstraZeneca и испортили 15 миллионов доз. Сейчас FDA усомнилась в качестве 70 млн доз Johnson & Johnson, произведенных в то же время.

Смешение компонентов вакцин, говорит американский регулятор, могло произойти по вине работников, которые не прошли дезинфекцию при перемещениях между зонами производства разных препаратов. 

Источники газеты говорят, что в FDA опасается, что контроль качества мог пропустить загрязнение других партий.

Вакцина Johnson & Johnson однокомпонентная, ее эффективность оценивается в 66,1%. США одобрили препарат в феврале, ЕС и Всемирная организация здравоохранения — в марте. В апреле центры массовой вакцинации препаратом компании Johnson & Johnson в Северной Каролине и Колорадо временно закрыли из-за появления побочной реакции у нескольких десятков вакцинированных. Ученые из Johnson & Johnson заявили о недостатке данных о тромбозах после вакцинации.