Россия проведет пострегистрационные исследования российской вакцины от коронавируса “Спутник V” на 40 тысячах добровольцах, сообщил российскому государственному агентству “ТАСС” в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии.
Российская вакцина еще не прошла расширенные испытания, которые обычно нужны для доказательства ее эффективности перед лицензированием, что является серьезным нарушением научного протокола. При этом российские чиновники утверждали, что вакцина обеспечит стойкий иммунитет к COVID-19, но не предоставили доказательств. В ВОЗ напомнили Москве, что приветствуют все достижения в разработке вакцин, но каждая вакцина должна проходить одни и те же клинические испытания.
“Нам 11 августа этого года выдано регистрационное удостоверение на применение этой вакцины... Это постановление обязывает нас провести дополнительные, расширенные клинические исследования. Мы в настоящее время согласовали большой протокол на 40 тысяч человек”, - рассказали в российском Центре.
В РФ говорят, что хотят не только изучить иммуногенность и безопасность вакцины, но и оценить ее эпидемиологическую эффективность.
Президент РФ Владимир Путин в начале августа объявил, что Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. Однако западные ученые подчеркивают, что испытания экспериментальной вакцины на десятках тысяч человек — единственный способ определить, работает она или нет. В России же вакцину пока протестировали всего на десятках людей.
Объявление Путина вызвало тревогу среди мировых экспертов в области здравоохранения. Они говорят, что Россия еще не провела масштабных испытаний вакцины, которые позволили бы получить данные о ее эффективности и безопасности.
Глава рабочей группы по коронавирусу при правительстве Великобритании Кейт Бингхэм заявила, что на Западе не могут одобрить российскую вакцину от COVID-19, поскольку доказывающих ее эффективность данные отсутствуют.
Минздрав РФ назвал эти сомнения безосновательными.