Качество 70 млн доз вакцины Johnson & Johnson снова поставили под сомнение — The New York Times

Качество примерно 70 млн доз вакцины Janssen производства американской компании Johnson & Johnson находится под сомнением, передает The New York Times со ссылкой на собственные источники.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проверяет партии препаратов, большая часть из которых предназначена для применения внутри страны.

Речь идет о вакцине, произведенной на заводе Emergent BioSolutions в городе Балтимор, штат Мэриленд, где также производится препарат AstraZeneca. Там из-за производственной ошибки на предприятии забраковали 15 млн доз вакцины.

По данным NYT, сотрудники завода случайно смешали компоненты двух разных вакцин, из-за чего 15 млн доз Janssen не прошли проверку качества, производители были вынуждены их утилизировать.

В этот раз Управление продовольствием и медикаментами США (FDA) усомнилось в качестве еще 70 млн доз вакцины от Johnson & Johnson, которые были произведены в то же время, что и загрязненная ранее партия. Проверка выявила следы одной вакцины в другой. Инспекторы заявили, что одной из вероятных причин ее заражения является то, что некоторые сотрудники не приняли душ и не переоделись по мере необходимости при перемещении между производственными зонами, предназначенными для AstraZeneca и Johnson & Johnson.

Тесты на безопасность выявили следы вируса AstraZeneca в одной партии вакцины Johnson & Johnson еще до того, как она покинула завод, но в FDA. обеспокоены тем, что аналогичные проверки могли пропустить некоторую более низкую степень заражения других партий, которые были произведены одновременно.

В заявлении для The New York Times, пресс-секретарь FDA сообщила, что агентство «находится в тесном контакте с зарубежными коллегами из регулирующих органов и держит их в курсе ситуации».

Источник NYT сообщил об опасениях надзорного органа, что контроль качества мог пропустить загрязнение других партий. Сейчас FDA обсуждают варианты решения вопроса вплоть до уничтожения сомнительных вакцин.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

США могут помочь Украине с вакцинами от COVID-19 – Кулеба

Напомним, в Украине продолжается вакцинация против коронавируса препаратами от британско-шведской компании AstraZeneca (Covishield) и китайской Sinovac (CoronaVac). 18 апреля в Украине также началась вакцинация препаратом от американской компании Pfizer.