В США одобрили лекарство от обморожения

Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат для борьбы с обморожением. Это инъекция Aurlumyn (Илопрост), которая должна снизить риск ампутации пальцев рук или ног, сообщается в пресс-релизе ведомства.

«Это одобрение предоставляет пациентам первый в истории вариант лечения тяжелого обморожения. Наличие этой новой опции дает врачам инструмент, который поможет предотвратить изменяющую жизнь ампутацию обмороженных пальцев рук или ног», - заявил Норман Стокбридж, доктор медицинских наук, директор отделения кардиологии и нефрологии в Центре оценки и исследования лекарств FDA.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

Изобретено устройство для тестирования лекарств, чтобы прекратить опыты на животных и людях

У обморожения есть несколько стадий: от легкой, которая не требует врачебного вмешательства и не влечет тяжелых повреждений кожи, до тяжелой, когда прекращается кровоток к коже и прилегающим тканям, из-за чего требуется ампутация.

Илопрост, активный компонент Aurlumyn, является сосудорасширяющим средством и предотвращает свертывание крови.

Эффективность препарата была доказана в ходе клинического исследования с участием 47 человек с тяжелым обморожением, каждый из которых получал аспирин внутривенно. Их случайным образом разделили на три группы.

Одна из этих групп (группа 1) получала Илопрост внутривенно по шесть часов ежедневно в течение восьми дней. Две другие группы получали другие лекарства, не одобренные для лечения обморожений: с Илопростом (группа 2) или без Илопроста (группа 3). Первичным показанием эффективности было сканирование костей, которое проводилось через семь дней после начала лечения. Оно должно было показать необходимость ампутации пальца.

В результате необходимости в ампутации у пациентов, которые получали только Илопрост, не было. Для сравнения, она наблюдалась у 19% пациентов из группы 2, и 60% участников группы 3.

Наиболее распространенные побочные эффекты Aurlumyn включают головную боль, приливы, учащенное сердцебиение, тошноту, рвоту, головокружение и гипотонию (слишком низкое кровяное давление).

Ранее ученые заявили о разработке нового типа антибиотиков для борьбы с бактериями, устойчивыми к большинству современных антибиотиков.