СКРЫТОЕ КОВАРСТВО НОВЫХ ЛЕКАРСТВ

Фармацевтика ныне развивается невиданными темпами. Препараты, несущие облегчение при болезнях, ранее считавшихся неизлечимыми, появляются с такой скоростью, что не все врачи успевают с ними ознакомиться. Впрочем, эту проблему с успехом решает вездесущая реклама, благодаря которой пациент, приходя к врачу, уже точно знает, рецепт на какое лекарство он хочет получить. И до недавнего времени требования пациента, который в данном случае выступал в роли клиента, приравнивались к закону.

Публикация в майском номере авторитетного издания Journal of the American Medical Association статьи группы исследователей во главе с Карен Лассер может привести к резкому изменению сложившейся ситуации. Изучив последствия применения наиболее многообещающих новых препаратов на протяжении последних 25 лет, авторы исследования пришли к выводу, что по прошествии длительного времени каждый десятый из таких препаратов либо вообще изымался из торговли, либо на его применение накладывались более жесткие ограничения. И все потому, что в процессе продолжительного применения у них обнаруживались вредные побочные эффекты, которые не были выявлены при первоначальном клиническом испытании. Авторы статьи предложили, чтобы в тех случаях, когда это возможно, выбор между новым и старым препаратом делался в пользу последнего, а в тех случаях, когда старого препарата аналогичного действия не существует, врачи предупреждали пациентов о повышенном риске нового лекарства в связи с его недостаточной изученностью.

Среди препаратов, изъятых из продажи только за 2000 год, — Propulsid (средство от изжоги, вызывающее фатальные нарушения сердечного ритма), Rezulin (противодиабетический препарат, вызывающий нарушения функций печени), Lotronex (средство для лечения синдрома чувствительности кишечника, вызывающее запоры и колиты). По данным авторов исследования, за тот период, который отводится на испытания нового препарата (семь лет в общей сложности), успевает проявиться не более половины его побочных эффектов. Поэтому миллионы людей, получающих только что выброшенные на рынок препараты, рискуют своим здоровьем.

Реакция заинтересованных сторон последовала незамедлительно. Собственно, сама статья в журнале появилась в сопровождении комментария Роберта Темпла, одного из руководителей FDA (Управление по проблемам пищевых продуктов и лекарственных препаратов), который расценил ее как вводящую в заблуждение. Правда, при этом г-н Темпл не опровергал факты, изложенные в статье, а лишь призывал к другой их трактовке. В частности, препараты, снижающие уровень холестерина в крови, таки вызвали побочные эффекты, не выявленные своевременно, правда, оказавшиеся полезными.

В целом дискуссия о том, что FDA не справляется с функцией защиты потребителей, ведется в Америке уже давно. А с учетом того, что в течение 1990-х ею было одобрено к применению гораздо больше новых препаратов, чем раньше, ситуация грозит выйти из-под контроля.

по материалам зарубежной прессы