Екстрене дозвіл на коктейль від COVID-19 компанії Eli Lilly видало Управління з контролю за продуктами і ліками США, передає прес-служба відомства, про що поінформувала громадськість на сайті FDA,
Відзначається, що одноразова інфузія коктейлю з антитіл допомагає в лікуванні легких випадків. Поєднання препаратів з моноканальних антитіл до коронавірус (бамланівімаба і етесевімаба) можна застосовувати для лікування дорослих і дітей старше 12 років вагою від 40 кг, у яких тест на SARS-CoV-2 показав позитивний результат і для яких високі ризики розвитку важкої форми COVID-19. Також коктейль з моноканальних антитіл застосують для пацієнтів 65+ з деякими хронічними недугами.
Клінічні випробування на 1035 пацієнтах показали, що однократна внутрішньовеннаінфузія препарату знижує ризики ускладнення і летального результату протягом місяця в порівнянні з групою, яка отримувала плацебо.
Для лікування хворих COVID-19, які вже госпіталізовані, і для тих, які потребують киснева терапія, новий вакцина поки застосовуватися не буде.
Як зазначив доктор медичних наук Патриція Каваццоні, при клінічному випробуванні 518 пацієнтам, яким не потрібна госпіталізація, вводили препарат, а 517 отримали плацебо. 10 летальних випадків (2%) наступили з плацебо, всього в ній була потрібна госпіталізація 36 пацієнтам (7%.). Ті ж хто отримав коктейль з антитіл терапія в клініці була потрібна лише в 2% випадків (11 пацієнтів).
Патриція Каваццоні, що є також виконує обов'язки директора Центру оцінки та досліджень лікарських засобів FDA, вказала «на клінічну корисність нейтралізують антитіл для лікування COVID-19 у деяких пацієнтів».
«FDA використовує всі наявні в нашому розпорядженні ресурси, щоб зробити доступними такі методи лікування, як ці моноклональні антитіла, продовжуючи вивчати їх безпеку і ефективність», - сказала Каваццоні.
Раніше засновник Microsoft Білл Гейтс повідомив, що для людства в найближчому майбутньому існують дві небезпеки, які можуть бути гірше, ніж пандемія коронавируса COVID-19.