Экстренное разрешение на коктейль от COVID-19 компании Eli Lilly выдало Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, передает пресс-служба ведомства, о чем проинформировала общественность на сайте FDA,
Отмечается, что однократная инфузия коктейля из антител помогает в лечении легких случаев. Сочетание препаратов из моноканальных антител к коронавирусу (бамланивимаба и этесевимаба) можно применять для лечения взрослых и детей старше 12 лет весом от 40 кг, у которых тест на SARS-CoV-2 показал положительный результат и для которых высоки риски развития тяжелой формы COVID-19. Также коктейль из моноканальных антител применят для пациентов 65+ с некоторыми хроническими недугами.
Клинические испытания на 1035 пациентах показали, что однократная внутривенная инфузия препарата снижает риски осложнения и летального исхода в течение месяца по сравнению с группой, которая получала плацебо.
Для лечения больных COVID-19, которые уже госпитализированы, и для тех, которым требуется кислородная терапия, новый вакцина пока применяться не будет.
Как отметил доктор медицинских наук Патриция Каваццони, при клиническом испытании 518 пациентам, которым не требовалась госпитализация, вводили препарат, а 517 получили плацебо. 10 летальных исходов (2%) наступили с плацебо, всего в ней потребовалась госпитализация 36 пациентам (7%.). Те же кто получил коктейль из антител терапия в клинике потребовалась лишь в 2% случаев (11 пациентов).
Патриция Каваццони, являющаяся также исполняющей обязанности директора Центра оценки и исследований лекарственных средств FDA, указала «на клиническую полезность нейтрализующих антител для лечения COVID-19 у некоторых пациентов».
«FDA использует все имеющиеся в нашем распоряжении ресурсы, чтобы сделать доступными такие методы лечения, как эти моноклональные антитела, продолжая изучать их безопасность и эффективность», — сказала Каваццони.
Ранее основатель Microsoft Билл Гейтс сообщил, что для человечества в ближайшем будущем существуют две опасности, которые могут быть хуже, чем пандемия коронавируса COVID-19.