В Євросоюзі рекомендували перший препарат для лікування коронавирусу

В Європейському Союзі агентство з ліків рекомендувало умовний дозвіл на продаж противірусного препарату ремдесівір для лікування COVID-19, повідомляється на сайті агентства.
«Комітет Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) лікарських засобів для людини (CHMP) рекомендував надати Veklury (ремдесівіру) умовне маркетингове дозвіл для лікування COVID-19 у дорослих і підлітків з 12 років з пневмонією, яким потрібен додатковий кисень», - йдеться в повідомленні.

Ремдесівір є першим препаратом проти COVID-19, рекомендованим для отримання дозволу в ЄС.

Відзначається, що дані по ремдесівіру були оцінені в виключно короткі терміни - з 30 квітня по 5 червня. Рекомендація заснована на даних дослідження NIAID-ACTT-11, що спонсорується Національним інститутом алергії та інфекційних захворювань США (NIAID), а також на даних інших досліджень з цього препарату.

Дослідження оцінило ефективність запланованого 10-денного курсу ремдесівіра в більш ніж 1000 госпіталізованих пацієнтів з COVID-19. Препарат порівнювали з плацебо (фіктивне лікування), і основним показником ефективності був час одужання пацієнтів.

В цілому дослідження показало, що пацієнти, які отримували ремдесівір, одужали приблизно через 11 днів, в порівнянні з 15 днями у пацієнтів, які отримували плацебо. Цей ефект не спостерігався у пацієнтів з легким та помірним перебігом хвороби: час до одужання склав 5 днів як для групи ремдесівіра, так і для групи плацебо.

Для пацієнтів з тяжким перебігом захворювання, складають приблизно 90% досліджуваної групи, час до одужання склав 12 днів в групі ремдесівіра і 18 днів в групі плацебо.

Однак під час одужання не спостерігалося ніякої різниці у пацієнтів, які почали приймати препарат, коли вони вже перебували на штучній вентиляції легенів або ЕКМО (екстракорпоральна мембранна оксигенація).

Беручи до уваги наявні дані, агентство вважає, що співвідношення користі і ризику було позитивним у пацієнтів з пневмонією, яким потрібен додатковий кисень, і пацієнтів з важкими захворюваннями.

Європейська комісія, яка отримувала інформацію від EMA протягом всього процесу оцінки, прискорить процес прийняття рішень і має намір надати рішення про умовне дозвіл на продаж ремдесівіра протягом найближчого тижня, що дозволить продавати продукт в ЄС.

ВАС ЗАЦІКАВИТЬ

Джонсон заявив про "найбільший прорив" у лікуванні коронавірусу і "презентував" препарат

Нагадаємо, що проаналізувавши статистику лікування COVID-19 в різних країнах, вчені прийшли до висновку, що препарат від малярії гидроксихлорохин, який з початку пандемії використовують для лікування COVID-19, створює небезпеку ускладнень серцево-судинних захворювань і збільшує смертність у хворих коронавірусів. Його вже заборонили застосовувати для лікування коронавируса в декількох європейських країнах.