МОЗ почав готуватися до спрощення реєстрації ліків з ЄС і США

Міністерство охорони здоров'я України почало готувати нормативні документи для спрощення реєстрації ліків з ЄС і США, повідомив в.о. міністра охорони здоров'я Віктор Шафранський.

"Доручення президента взято до виконання, відповідно міністерства і державний експертний центр вже почали обробку нормативних документів. Ми виконаємо доручення президента у встановлений термін, і це дозволить нам розпочати реєстрацію ліків за спрощеною процедурою. Відповідно, ліки з країн з жорсткою регуляторною системою – Сполучені Штати, Євросоюз, Японія, Канада, Австралія – зможуть швидше з'являтися в Україні", - розповів він.

16 червня президент Петро Порошенко підписав зміни в закон "Про лікарські засоби" про спрощення державної реєстрації лікарських засобів. Порошенко назвав прийняття закону неординарною подією, до якого країна йшла довгі роки, коли представники влади, бізнесу і монополісти ринку медичних препаратів намагалися вибудувати бар'єри.

Верховна Рада прийняла урядовий законопроект про спрощення реєстрації лікарських засобів 31 травня.

Згідно з законом, рішення про реєстрацію або відмову в реєстрації лікарського засобу, зареєстрованого у США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади та ЄС для застосування на території цих країн, приймається в строк, що не перевищує семи робочих днів. В.о. міністра охорони здоров'я Віктор Шафранський заявляв, що спрощення стосується тих випадків, коли "лікарські засоби зареєстровані та рекомендовані до використання у країнах з жорсткою регуляторною системою, а застосування і використання ліків в таких країнах дозволяється тільки у разі їх наявності у протоколах та стандартах лікування зазначених країн".