COVID-19 в Україні: Рада змінила законодавство щодо державної реєстрації ліків під зобов'язання

Верховна Рада ухвалила закон №6162 «Про внесення змін до статті 9-2 Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов'язання». Документ в цілому підтримали 262 народні депутати.

Закон дозволяє екстрене медичне застосування окремих ліків, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, які призначені для лікування або специфічної профілактики COVID-19. Це буде можливим, якщо заявник на державну реєстрацію препарату може довести, що у нього відсутні можливості для надання повних даних про його ефективність та безпеку за нормальних умов застосування з об’єктивних причин. 

Документ визначає країни, надання компетентним органом яких дозволу на екстрене застосування вказаних препаратів для лікування або профілактики коронавірусу, дозволяє їх державну реєстрацію під зобов’язання для екстреного застосування в Україні.

Крім того, українським виробникам дозволяється застосовувати процедуру державної реєстрації під зобов’язання для екстреного медичного застосування, за умов виконання вимог, встановлених статтею 92 Закону України «Про лікарські засоби».

ВАС ЗАЦІКАВИТЬ

Шмигаль розповів, коли очікується стабілізація ситуації з коронавірусом

Раніше повідомлялося про те, що в Україну мають доставити нові медичні препарати, які надають пряму дію на коронавірус. Вони будуть призначатися для хворих, які перебувають на лікуванні вдома. Крім цього повідомлялося, про закупівлю 18,4 тисячі упаковок препарату «Ремдесівір». Також державне підприємство «Медичні закупівлі України» закупило 2,784 тисячі флаконів препарату «Тоцилізумаб» для лікування важких хворих з COVID-19.