Експерти: В Україні відсутній лабораторний контроль іноземних вакцин

Реальний лабораторний контроль іноземних вакцин в Україні практично відсутній, наголошують експерти. «За роки застосування вакцин, зокрема вакцин календаря щеплень, жодна з них не проходила лабораторного контролю якості при реєстрації, як того вимагає законодавство», — заявив у коментарі «Дзеркалу тижня» доктор біологічних наук, професор Олександр Васильєв.

Держава гарантує безпеку і якість вакцин, але не підкріплює свої гарантії жодними практичними діями, стверджує Олександр Васильєв, котрий займає посаду директора ДП«Науково-експертний інститут лікарських засобів та виробів медичного призначення».

«Мільйони щеплень дітям України було зроблено вакцинами, що не проходили реєстраційного лабораторного контролю безпеки і якості», — заявив експерт.

Науковці розповідають, що на сьогодні перевірка вакцин має в Україні формальний характер, оскільки все зводиться до контролю наданих виробником сертифікатів та перевірки дотримання вимог пакування та маркування.

«Система контролю якості імунобіопрепаратів побудована на засадах документальної перевірки сертифікатів якості виробників та, в окремих випадках, вимог щодо пакування, маркування, перевірки pH», — повідомив «ДТ» член комісії з реєстрації імунобіопрепаратів, директор Інституту епідеміології та інфекційних хвороб Віктор Марієвський.

Тоді як, за його словами, одним з основних предметів перевірки повинна стати реальна дієвість препарату. «Контрольний орган, надаючи дозвіл на реалізацію імунобіопрепаратів, перш за все повинен бути впевнений у відповідності основного показника — специфічної активності препарату, що на сьогодні в Україні не перевіряється», — стверджує Марієвський.

За оцінками експертів, державне підприємство «Центр імунобіологічних препаратів», яке, згідно з документами Міністерства охорони здоров’я, повинне здійснювати перевірки вакцин не здатне перевіряти дієвість препаратів. «Устаткування лабораторії Центру імунобіологічних препаратів не дає змоги здійснювати контроль за таким показником», — констатував Віктор Марієвський.

Детальніше читайте у статті Марії Замковецької «Імунобіопрепарати: контроль — державний чи кишеньковий?» у свіжому номері «ДТ».