ЛЕКАРСТВА ПОД КОНТРОЛЕМ

Спортсмены тоже

Стереотипы - вещь живучая. Однажды уверовав, что импортное - значит лучшее, наш народ всегда «обманываться рад». Даже несмотря на то, что контролирующие службы предупреждают о необходимости смотреть, что покупаешь, и общеизвестно, что завозят нам зачастую по принципу «на тобі, небоже…» Лекарства сему не исключение. В свое время, стараясь покрыть острый фармацевтический дефицит, Украина широко открыла дверь зарубежным медикаментам. А вскоре вынуждена была и пожалеть об этом, поскольку наряду с продукцией известных и авторитетных в мире фирм на нашу территорию хлынул поток фармпрепаратов сомнительного и даже более чем сомнительного качества. Остановить его оказалось делом довольно непростым, так как поставщики быстро оценили ситуацию с нашими технологиями контроля качества.

Открытие химико-фармацевтической лаборатории по контролю качества, состоявшееся позавчера в Госкоммедбиопроме, без преувеличения можно назвать событием минувшей недели, с которым можно поздравить нашего украинского потребителя. Производителя, впрочем, тоже.

Итак, это единственная не только в Украине, но и на всей территории бывшего Союза лаборатория, которая отвечает всем международным стандартам, предъявляемым системой GMP (Good Manufacturing Practice). Самое совершенное оборудование, новейшие технологии и методики контроля качества, компьютерная система обработки и регистрации всех анализов позволит обеспечить тщательный и полный контроль. Лаборатория имеет все необходимое для проведения качественной оценки субстанций для фармпрепаратов, сырья, готовых лекарственных средств, а также продуктов питания. Все оборудование высочайшей степени автоматизации. О его эффективности говорит простой пример. Прибор, определяющий качество таблетированных форм, в течение 40 минут снимает 20 параметров с 240 таблеток. Старыми методами исследований эту же работу выполняют три человека в течение недели. Аппаратура моделирует процессы, связанные с прохождением лекарства через желудочно-кишечный тракт, его воздействием на внутреннюю среду организма.

Анализы в лаборатории осуществляются анонимно, препарат поступает на контрольные исследования под двойным шифром. Сфальсифицировать данные невозможно, поскольку так называемый человеческий фактор исключен. То есть все предусмотрено, чтобы контроль был объективным и жестким.

Председатель Госкоммедбиопрома Юрий Спиженко отметил, что создание такой лаборатории позволит украинской фармации подняться на качественно новый уровень. Для обеспечения конкурентоспособности отечественных лекарств начат переход предприятий отрасли на международные стандарты (GMP), который должен быть осуществлен к 2003 году. Репутация украинских производителей должна быть безупречной. Чтобы высоко держать планку качества, нужна жесткая система контроля. Только так можно завоевать свое место на фармацевтическом рынке и выйти на рынки других стран.

Уже есть договоренность с Госстандартом о том, что эта лаборатория станет опорной для определения качества пищевых продуктов. Здесь будет осуществляться также допинг-контроль. Насколько это важно, говорить не приходится. Наши спортсмены-олимпийцы (56 человек), готовясь к поездке в Нагано, дважды прошли допинг-контроль. Все пробы возили в Россию. Одна проба, вернее проба на один препарат, стоит $10-25. А сегодня в спорте запрещено около 1,5 тыс. препаратов.

Аналитическая лаборатория при Госкоммедбиопроме создана с немецкой фирмой «Heinz Haupt». Вскоре лаборатория получит международный сертификат.

Более подробно о положении в фармацевтической отрасли идет речь в интервью с Ю.Спиженко на 13-й странице нашего еженедельника.