Pfizer-BioNTech расширит клинические испытания третьей дозы вакцины от коронавируса для детей старше 6 месяцев

Компания Pfizer-BioNTech сообщила, что после проверки внешним независимым комитетом по мониторингу данных (DMC) компании внесут поправки в клиническое исследование, оценивающее безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 для детей в возрасте от 6 месяцев, поскольку две дозы не вызывали стойкого иммунного ответа у детей от 2 до 5 лет, сообщают на сайте компании.

"Исследование теперь будет включать оценку третьей дозы в три микрограммы, по меньшей мере, через два месяца после второй дозы, чтобы обеспечить высокий уровень защиты в этой возрастной группе", - написано в сообщении ресурса.

Если исследование трех доз пройдет хорошо, Pfizer-BioNTech предоставит данные регуляторным органам для поддержания разрешения на экстренное использование для детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет уже в начале 2022 года.

Компании заявили, что две дозы вакцины от коронавируса не вызывали стойкого иммунного ответа у детей от 2 до 5 лет. Тут сообщили, что решение "оценить третью дозу 3 мкг для детей от 6 месяцев до 5 лет отражает стремление компаний тщательно выбирать правильную дозу, чтобы максимизировать" защиту уязвимых категорий.

Кроме того, Pfizer-BioNTech также планируют оценить третью дозу 10 мкг для детей в возрасте от 5 до 12 лет.

Также отмечают в компании, что начали исследование дозы 10 мкг или 30 мкг примерно на 600 подростках в возрасте от 12 до 17 лет.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

Эксперты по вакцинам FDA одобрили препарат Pfizer-BioNTech от COVID-19 для детей до 11 лет

Появление нового штамма коронавируса – новый вызов не только для здравоохранения Украины, но и всего человечества. Что за фрукт «омикрон» и чего от него ждать Украине, читайте в статье Виктора Гавуры «COVID-19: «омикрон» — новое испытание для Украины» в ZN.UA.