Нет никаких доказательств, что вакцина AstraZeneca вызывает тромбы. Так почему же люди беспокоятся?

Истории о людях, у которых образовались тромбы вскоре после вакцинации препаратом AstraZeneca/Oxford обеспокоили некоторых европейских лидеров. После сообщения о смерти и трех госпитализаций в Норвегии, у которых обнаружили повышенную свертываемость крови у взрослых после вакцинации, Ирландия приостановила вакцинацию этим препаратом. Глава Уинтонского центра по связи с рисками и доказательствами в Кембридже Дэвид Шпигельхальтер в колонке для газеты Guardian пишет, что некоторая тревога по поводу новой вакцины понятна, и любые предполагаемые реакции должны быть исследованы. 

Однако он уверяет, что в нынешних условиях люди должны противостоять тому, чтобы искать причинно-следственные связи там, где их может не существовать.

Сегодня нет никаких доказательств того, что эта вакцина вызывает тромбозы. Автор говорит, что это распространенная человеческая тенденция приписывать причины разным событиям, даже когда их нет. Как например помыть машину и на следующий день птица обгадит весь капот. Теперь, у людей образуются сгустки крови после вакцинации. А это приводит к озабоченности по поводу того, вызывает ли вакцина эти тромбозы.

Можно назвать это удачей, шансом или судьбой, продолжает автор. Поэтому, когда Европейское агентство по лекарственным препаратам заявило о 30 "тромбоэмболических случаях" после примерно 5 миллионов прививок, ключевой вопрос должен звучать так: сколько тромбозов могло быть при нормальном развитии событий?

Шпигельхальтер пишет, что мы можем попробовать провести быстрый расчет. Тромбозы глубоких вен ежегодно встречаются у одного из тысячи человек, и, вероятно, чаще у пожилых людей, которых сегодня вакцинируют. Работая с этими данными, мы поймем, что из 5 миллионов вакцинированных человек, будет примерно 5 тысяч тромбозов в год, или, по крайней мере, 100 каждую неделю. Поэтому неудивительно, что сообщили о 30 случаях. 

Было бы гораздо проще, если бы у нас была группа людей как те, кому сделали прививку и кому не сделали. Это могло быть просто невезение. К счастью, у нас есть такая группа. В испытаниях вакцин, утвержденных в Великобритании, добровольцы были случайным образом выделены для получения либо активной вакцины, либо манекена инъекции – плацебо. Затем сообщили о каких-либо побочных эффектах, но принципиально никто не знал, получили ли эти люди настоящую вакцину или плацебо или инертные инъекции. Сравнивая количество сообщений их этих двух групп, мы можем видеть, сколько "реакций" было на самом деле из-за активных ингредиентов, и сколько из них были связаны с процессом вакцинации, или что произошло бы в любом случае.

О каких-то неблагоприятных явлениях сообщили 38% тех, кого привили настоящей вакциной. Но, примечательно, что 28% из тех, кому на испытаниях кололи плацебо также сообщили о побочных эффектах. Из более чем 24 тысяч участников клинических испытаний менее 1% сообщили о серьезных побочных эффектах. Из них 168 человека, вероятнее всего получили плацебо, а не активную вакцину. Таким образом, не было никаких доказательств повышенного риска от прививки AstraZeneca.

На испытаниях вакцины Pfizer были аналогичные результаты, с более мягкими или умеренными побочными эффектами.

Испытания короткие и сравнительно небольшие, и, как правило, включают здоровых людей, поэтому мы должны собирать реальные данные по мере разработки вакцин. 

В Британии до 28 февраля было зарегистрировано около 54 тысячи случаев побочных эффектов от вакцины AstraZeneca/Oxford, из примерно 10 миллионов прививок (у вакцины Pfizer более низкий показатель). Таким образом, для обеих вакцин, общий показатель составляет около 3-6 случаев на 1000 уколов. Это означает, что гораздо большее число побочных эффектов сообщалось во время испытаний.

Подавляющее большинство побочных эффектов во время испытаний и вакцинации являются прямой реакцией на прививку – боль в месте укола, или последующие общие гриппоподобные симптомы: головная боль, усталость, температура и так далее, которые исчезают в течение нескольких дней. Наиболее серьезной проблемой являются анафилактические реакции и совет властей не делать прививки тем, у кого есть аллергия на ингредиенты вакцины.

До сих пор эти вакцины показали себя чрезвычайно безопасными. Вполне может быть некоторые крайне редкие побочные эффекты, которые вызваны вакциной против Covid-19, но сейчас вообще нет никаких признаков этого. 

Сможем ли мы когда-нибудь устоять перед желанием найти причинно-следственную связь между различными событиями? Автор одним из способов достижения этой идеи называет продвижение научного метода и обеспечение того, чтобы все знали этот основополагающий принцип. Тестирование гипотезы помогает нам увидеть, какие догадки или предположения верны, а какие нет. Таким образом, рандомизированные исследования доказали эффективность некоторых методов лечения Covid и спасли огромное количество жизней, а также показывая, что некоторые раздутые претензии о лечении Covid-19, такие, как гидроксихлорохин и плазма переболевших, оказались неверны.

После сообщений о тромбоэмболии у вакцинированных уже несколько стран — Нидерланды, Норвегия, Дания, Австрия, Ирландия, Исландия, Эстония, Литва, Румыния, Германия, Франция — частично или полностью приостановили использование вакцины британо-шведской фармкомпании AstraZeneca.

Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) напомнили о том, что на сегодняшний день в мире не зафиксировано ни одной смерти от вакцины против COVID-19. Компания-производитель провела исследование с участием 17 млн человек, которое подтвердило безопасность вакцины и не выявило связи между ее применением и образованием тромбов.