Украина признала «Амизон Макс» противоковидным препаратом. Единственная в мире

Уровень госпитализаций при COVID-19 в Украине пересек граничную карантинную отметку. Но пока в «красную» зону с 15 октября решением Комиссии по ТЭБ и ЧС отнесена только Херсонская область. Харьковская область — давно на пределе. Однако там грядут выборы. В таких условиях решения по защите населения принимаются в Украине очень трудно и долго.

Гораздо легче проходят решения о включении тех или иных препаратов в список показанных при коронавирусе. Недавно таковым стал препарат отечественного производителя АО “Фармак” “Амизон Макс”. Изменения были закреплены в обновленной инструкции по применению лекарственного средства и утверждены Приказом Министерства здравоохранения №1922 “О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств (медицинских иммунобиологических препаратов) и внесении изменений в регистрационные материалы” от 10 сентября 2021 года.

Работы по исследованию препарата принадлежат исключительно производителю АО “Фармак”, что выглядит не слишком убедительно.

В январе 2021 года, согласно заявлениям АО “Фармак”, “Амизон Макс” прошел третью фазу клинических исследований. Главным исследователем выступила доктор медицинских наук, профессор Ольга Голубовская, а лицом, ответственным за вирусологический анализ – Алла Мироненко, доктор медицинских наук, профессор.

А уже в сентябре 2021-го, после перерегистрации, “Амизон Макс” был отнесен к препаратам, показанным при средней тяжести заболевания, вызванного COVID-19, в комбинации с базовой терапией. Несмотря на то, что данных о четвертой фазе клинических исследований препарата нет нигде, в формулировке даже не указано — “для экстренного применения”. Как это было, к примеру, с известным многим, включенным в протокол лечения препаратом “Ремдесивир”.

Следующим шагом, очевидно, станет внесение “Амизон Макс” в протокол?

В своем письме АО "Фрмак" прокомментировало ситуацию. Под письмом подписалась директор Службы корпоративных коммуникаций компании Евгения Поддубная.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

В Украине тестируют сразу четыре препарата для лечения COVID-19

Ранее сообщалось, что в Украине разрешили проводить клинические испытания еще одного препарата против COVID-19.