Специалист рассказал о применении плазмы в лечении больных ковидом

Предположение, что плазма переболевших ковид может быть использована для лечения болеющих, так как содержит антитела, постепенно обрастает практикой. Администрация по продуктам питания и лекарствам США (FDA) инициировала на национальном уровне программу по разработке и доступу к двум экспериментальным продуктам из крови переболевших ковид пациентов – реконвалесцентной (то есть, от выздоровевших пациентов) плазме и гипериммунному иммуноглобулину, содержащим антитела к ковид. Если клинические исследования гипериммунного глобулина только должны начаться, то доступ к реконвалесцентной плазме в США уже обеспечен разработанным и внедренным FDA протоколом. Переливание плазмы, хоть и имеет определенные риски, показывает достаточно высокую эффективность, существенно повышая шансы тяжелобольных на выздоровление.

Как известно, в некоторых украинских клиниках реконвалесцентную плазму переболевших ковид тяжелым пациентам тоже вливают, но делают это подпольно, не официально, так как в протоколы лечения она не включена. 

При этом известно, что переливание плазмы от человека к человеку показывает очень хорошие результаты. Но есть и недостатки в этом переливании.

Президент компании «Биофарма» Константин Ефименко считает, что в плазме двух переболевших людей может быть разное количество антител: у одного – много, у другого – мало. Делая загрузку 2 тысяч литров плазмы для производства препарата, можно гарантировать одинаковое количество титров антител в каждом флаконе. Для их подсчета есть специальная методика, а для плазмы такой методики нет. Это, по мнению Ефименко, первый важный фактор.

Второй заключается в том, что переливать плазму можно, если она прошла карантин в 6 месяцев. "У нас этого времени нет. А в производстве можно применять плазму после двухмесячного карантина. У американцев сейчас вообще 30 дней, для переработки – 2 месяца, как у нас", заявил президент компании в интервью Алле Котляр.

Сокращение сроков исследования также несет в себе много рисков. Ведь плазма проверяется на четыре основные инфекции: ВИЧ, гепатит С и В, сифилис. Почему по закону карантин 6 месяцев? Ефименко объяснил, что ни одна из коммунальных станций в Украине, кроме Запорожской, не делает ПЦР вообще. Только ИФА и ИХЛА. Некоторые делают это на открытых системах, на которых в мире уже никто не работает. Открытая система – это лакмусовая бумажка, поясняет Ефименко.

"Закрытая система - это робот. На наших станциях мы проверяем плазму на закрытых системах двумя методами – ИХЛА и ПЦР. И потом их сравниваем. Работаем только с кадровыми донорами, что исключает наличие основных инфекций", уточнил президент компании.

Работа с донорами требует средств. За донацию 800 мл плазмы компания платит около 350 гривен, а за ковидную – 1000 грн. Если вдруг кто-то переболел ковидом и решил сам сдать плазму, то он может обратиться в "Биофарм" и принять участие в исследованиях.

Ефименко напоминает, что на сайте компании и в соцсетях указан телефон горячей линии и всех желающих проконсультируют. Обратиться можно в плазмоцентры в Сумах, Харькове, Днепре, Черкассах, Киеве, Шостке и Конотопе. Работают также партнерские проекты с коммунальными станциями в Житомире, Ужгороде, Хмельницком и Виннице.

Компания предлагает Минздраву Украины протестировать миллион человек. Для этого государству нужно закупить тест-системы, но сейчас у страны таких средств нет, поэтому компания сама протестировала уже 32 тысячи человек, а тестов закупила на 100 тысяч человек. Также компания сама оплачивает сбор плазмы.  Проект с клиническими исследованиями обошелся «Биофарму» приблизительно в 10 миллионов гривен, а впереди новые траты на таком же уровне.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

В Украине за сутки зафиксировали рекордное число смертей от осложнений коронавируса

По подсчетам специалистов «Биофармы», чтобы сделать достаточное количество препарата и обеспечить потребности тяжелобольных, которые будут в Украине, согласно прогнозу, нужно собрать 50 тысяч литров реконвалесцентной плазмы переболевших ковид.

По словам президента компании Константина Ефименко, «Биофарм» готов сотрудничать с Минздравом и даже с финансовой точки зрения. "Если платит государство, мы готовы перерабатывать для него плазму фактически по себестоимости. Минимум следующие пять лет вывозить этот продукт из своей страны не разрешат нигде в мире", заявил Ефименко.

Администрация по продуктам питания и лекарствам США (FDA) разрешила использование плазмы выздоровевших для оказания экстренной помощи больным с ковид, а в украинском протоколе этого нет и пока Ефименко сложно  комментировать, предлагает ли кто-то включить это в протокол и какие институты над этим работают.

Ефименко напомнил о минусах работы с плазмой. Во-первых, "нет гарантии, что в ней будет одинаковое количество титров антител", ру а во-вторых нет гарантии  безопасности плазмы.

Об эффекте «Биовена»; о рисках при переливании плазмы крови; о проблемах с концентрацией необходимого объема материала от переболевших ковидом и о том, как компания будет с этим справляться, и в чем ей могут помочь государство и граждане, -- в интервью редактора раздела «Социум» ZN.UA с президентом «Биофармы» Константином Ефименко «Даже применение стандартного иммуноглобулина, без специфических к ковиду антител, увеличивает шансы на выздоровление в разы».