Американский регулятор отказался выдать Neuralink разрешение на проведение тестов на людях – Reuters

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку компании Neuralink Илона Маска на тестирование мозговых имплантов на людях. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на нескольких настоящих и бывших сотрудников компании.

Отмечается, что компания запросила разрешение на тесты на людях в начале 2022 года и получила отказ.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

Ученые нашли способ выращивать новые нейроны в мозге

В управлении заявили, что компания должна исправить десятки проблем прежде, чем сможет тестировать свою разработку на людях. Основные опасения агентства касались литиевой батареи устройства, вероятности того, что крошечные провода имплантата мигрируют в другие области мозга, а также вопросом о том, можно ли и каким образом удалить устройство, не повреждая мозговую ткань.

Агентство отмечает, что отказ поступил год назад, но компания продолжает работать, несмотря на него. Некоторые сотрудники выражали сомнения в том, что Neuralink сможет быстро решить все проблемы, несмотря на заявление Маска, которое он сделал осенью, о том, что разрешение FDA будет получено весной.

Neuralink не раскрыла подробности своей заявки, отказа FDA или степени беспокойства агентства. Как частная компания, она не обязана раскрывать информацию о таких нормативных взаимодействиях инвесторам. Во время многочасовой ноябрьской презентации Маск сказал, что компания представила агентству «большую часть наших документов», не указав никаких формальных заявлений, а официальные лица Neuralink признали, что FDA задавало вопросы о безопасности.

Ранее Reuters сообщало о том, что компания находится под расследованием на федеральном уровне. Причиной расследования стало возможное нарушение прав животных.