В Раде хотят освободить производителей вакцин от ответственности за определенные риски, связанные с их препаратами

В Верховной Раде зарегистрировали законопроект № 5247 "О внесении изменения в статью 9-2 Закона Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов под обязательства". Документ предлагает освободить производителей вакцин/владельцев регистрационных удостоверений от ответственности за определенные риски, которые могут возникнуть в результате применения этих препаратов.

"Для обеспечения возможности выполнения данного требования получения Украиной вакцины в рамках механизма COVAX разработан проект акта", - говорится в пояснительной записке.

Так, законопроект предлагает дополнить статью 9 Закона Украины "О лекарственных средствах" частью 6 следующего содержания: "После государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) под обязательство для экстренного медицинского применения центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения по решению Кабинета Министров Украины имеет право принимать обязательства от имени Украины, связанные с применением вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19 ), государственная регистрация которых осуществлена в соответствии с требованиями настоящей статьи, в том числе об отказе от суверенного иммунитета в возможных спорах относительно таких обязательств, а также освобождение от гражданской ответственности производителя и/или владельца регистрационного удостоверения, включая их работников, медицинских работников, привлеченных к осуществлению мероприятий, связанных с вакцинацией, за любые последствия, вызванные применением таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19)".

Из текста законопроекта следует, что ответственность за любые последствия, связанные с вакцинацией, берет на себя Министерство здравоохранения. Однако механизм такой ответственности пока не прописан. При этом любые побочные реакции должны где-то фиксироваться. А любой инцидент ставит вопрос контроля качества на территории страны: дело в качестве препарата или была ошибка во время его применения? Был такой контроль проведен должным образом при регистрации в Украине пока трех вакцин - Oxford/AstraZeneca (CoviShild), Pfizer/BioNTech (мРНК-вакцина Comirnaty) и Sinovac Biotech (CoronoVak)? Сказать трудно.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

В четверг в Европе огласят итоги расследования по использованию вакцины от COVID-19 AstraZeneca

Вакцинация в Украине началась 24 февраля. Планировалось, что к концу первой недели Украина выйдет на 10 тысяч прививок в сутки, однако удалось выйти на показатель в три тысячи привитых. 9 марта министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что процесс вакцинации от коронавируса в стране идет не по плану.

По данным ZN.UA, срок годности вакцины от коронавируса заканчивается 23 июня текущего года, и Украина может не успеть использовать все дозы вакцины, учитывая нынешние темпы вакцинации.

Отметим, что в Украине сейчас используют препарат Covishield (вакцина AstraZeneca, которую изготавливают в Индии). Вакцина AstraZeneca - это препарат для предотвращения коронавирусной болезни COVID-19 у людей в возрасте 18 лет и старше.

В своей статье для ZN.UA Алла Котляр писала о том, что Украина должна была получить вакцину раньше, чем это произошло. Подробнее об этом читайте в материале "Золотая гора" от Минздрава".