Раде предложили утвердить план лечения коронавируса Covid-19

В пятницу, 27 марта, на сайте Верховной Рады зарегистрирован законопроект №3268 "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно обеспечения лечения коронавирусной болезни (COVID-19)".

В пояснительной записке к документу предлагается предусмотреть возможность применения для лечения человека, больного коронавирусной болезнью (COVID-19), подтвержденной по результатам лабораторного тестирования, незарегистрированных лекарственных средств, рекомендованных официальным органом США, стран - членов Европейского союза, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, Китая и Израиля для лечения коронавирусной болезни в соответствующей стране.

Кроме этого авторы предложили применение зарегистрированных лекарственных средств по показаниям, не указанным в инструкции для медицинского применения, при условии наличия доказанной эффективности по лечению коронавируса для лечения коронавирусной болезни в тех же странах.

Законопроект позволит ускорить процедуру регистрации лекарств для лечения COVID-19 и процедуру для начала проведения клинических испытаний таких лекарств и будет действовать только на три месяца.

Проектом закона также предусматривается:

утверждении протоколов клинических исследований лекарственных средств, для лечения коронавирусной болезни и существенных поправок к последним в срок до 5 календарных дней;

проведение экспертизы регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы лекарств для лечения COVID-19 при условии подачи регистрационных материалов и материалов о внесении изменений в регистрационные материалы, изложенных на украинском или английском языке, в срок до 5 календарных дней;

принятие решений о госрегистрации или об отказе в ней таких лекарственных средств в срок, не превышающий 2 рабочих дней с даты поступления в Минздрав выводов относительно качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, составленных ГП "Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" по результатам экспертизы регистрационных материалов (регистрационного досье).

Как сообщалось, депутаты соберутся на внеочередную сессию Рады в понедельник, 30 марта. На заседании рассмотрят законопроекты по противодействию распространения коронавирусной болезни.