Рада отменила перерегистрацию лекарственных средств

Депутаты приняли в целом правительственный законопроект №4459а о внесении изменений в закон Украины "О лекарственных средствах" относительно обращения и государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых на таможенную территорию Украины.

За данное решение проголосовали 230 народных депутата.

Согласно новой норме, после перерегистрации лекарственного средства срок его применения в Украине не ограничивается.

Также Верховная Рада разрешила применять препарат в Украине до окончания его срока годности (указанного на упаковке производителем), если он был выпущен в период, когда это лекарственное средство было разрешено в Украине.

По словам премьер-министра Арсения Яценюка, принятие этого закона позволит использовать уже закупленные 509 тысяч вакцин БЦЖ без их повторной перерегистрации.

Сообщается также, что отныне порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, ввозимых на таможенную территорию Украины, устанавливается Кабинетом министров.

В МОЗ уточнили, что срок годности вакцины еще не истек, она прошла контроль качества в Украине и должна быть использована.

Отметим, что процедура перерегистрации лекарственных средств, которая занимала длительное время, создавала возможность для коррупционных схем.

В феврале Гослекслужба инициировала отмену перерегистрации лекарственных средств, предусмотрев возможность выдачи бессрочного регистрационного удостоверения на лекарственное средство, аналогично торговой лицензии (marketing authorization) в странах ЕС.

Напомним, Украина готова ограничить поставки лекарств из России.