Рада хочет изменить законодательство, чтобы обеспечить госзакупки лекарств от редких болезней

Верховная Рада проголосовала в первом чтении за законопроект № 4662 "О внесении изменения в раздел X "Заключительные и переходные положения" Закона Украины "О публичных закупках" по обеспечению возможности закупок лекарственных средств по договорам управляемого доступа". Документ, регулирующий госзакупки лекарств для орфанных болезней, поддержал 301 народный депутат.

"Принятие законопроекта позволит усовершенствовать доступ граждан к инновационным медицинским технологиям за счет бюджетных средств с применением процедур договоров управляемого доступа и обеспечить реализацию конституционных прав граждан в сфере здравоохранения", - говорится в пояснительной записке.

Проект закона предусматривает, что действие закона "О публичных закупках" до 31 декабря 2023 года не будет распространяться на закупку оригинальных (инновационных) лекарств, подлежащих закупке по договорам управляемого доступа. Последние заключаются центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, или по его поручению лицом, уполномоченным на осуществление закупок, с владельцем регистрационного удостоверения на вышеуказанные лекарства или уполномоченным им представителем.

Документ также делает обязательным обнародование в электронной системе закупок данных о международном непатентованном названии (при наличии), торговом названии, форме выпуска и дозировке лекарственного средства, в отношении которого заключен ДУД. Также предусмотрено обязательное обнародование информации о заявителе, уполномоченного представителя заявителя (при наличии), сроке действия ДУД и ежегодном отчете по результатам мониторинга ДУД.

Документ также определяет необходимость оценки медицинских технологий как обязательной предпосылки для применения механизма закупок по ДУД.

Проект закона устанавливает, что в случае государственной регистрации в Украине генерических лекарств с таким же международным непатентованным названием (при наличии) и показаниями для применения, и лекарства, по которому заключен ДУД, договор подлежит досрочному расторжению 31 декабря текущего бюджетного года. Расторжение такого ДУД должно состояться по соответствующим результатам госоценки медицинских технологий по сокращенной процедуре, если срок действия такого договора не заканчивается раньше указанной даты.

Кроме того, законопроект устанавливает, что перечень лекарств, которые закупаются по ДУД, утверждается Кабмином по согласованию с парламентским комитетом по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

Украинцам вернули выплаты больничных в случае болезни или травмы

Напомним, в январе Кабинет министров утвердил Договора управляемого доступа, которые должны были позволить закупать вакцину против коронавируса без лишних законодательных барьеров. По словам премьер-министра Дениса Шмыгаля, такие ДУД дают возможность вступать в прямые переговоры с производителями оригинальных инновационных лекарственных средств для их закупок.