COVID-19 в Украине: Рада изменила законодательство о государственной регистрации лекарства под обязательства

Верховная Рада приняла закон №6162 «О внесении изменений в статью 9-2 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства». Документ в целом поддержали 262 народных депутата.

Закон разрешает экстренное медицинское применение отдельных лекарств, вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, предназначенных для лечения или специфической профилактики COVID-19. Это будет возможно, если заявитель на государственную регистрацию препарата может доказать, что у него отсутствуют возможности для предоставления полных данных о его эффективности и безопасности при нормальных условиях применения по объективным причинам.

Документ определяет страны, предоставление компетентным которых органом разрешения на экстренное применение указанных препаратов для лечения или профилактики коронавируса, разрешает их государственную регистрацию под обязательства для экстренного применения в Украине.

Кроме того, украинским производителям разрешается применять процедуру государственной регистрации под обязательства для экстренного медицинского применения при условии выполнения требований, установленных статьей 92 Закона Украины «О лекарственных средствах».

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

Шмыгаль рассказал, когда ожидается стабилизация ситуации с коронавирусом

Ранее сообщалось о том, что в Украину должны доставить новые медицинские препараты, оказывающие прямое воздействие на коронавирус. Они будут предназначаться для больных, находящихся на лечении на дому. Кроме этого сообщалось, о закупке 18,4 тысяч упаковок препарата «Ремдессивир». Также государственное предприятие «Медицинские закупки Украины» закупило 2,784 тысяч флаконов препарата «Тоцилизумаб» для лечения тяжелых больных с COVID-19.