Рассеянный склероз: приговор или диагноз?

У большинства наших соотечественников слово «склероз» не вызывает особой тревоги. Скорее, напоминает целую серию анекдотов. А словосочетание «рассеянный склероз» вообще известно немногим.

Однако тем, кто столкнулся с этим страшным недугом, совсем не до шуток. Рассеянный склероз (болезнь Крувелье) относится к числу достаточно распространенных заболеваний центральной нервной системы. В Украине насчитывается 18—21 тыс. страдающих этим недугом и данная цифра постоянно растет. Болезнь часто поражает людей трудоспособного возраста (от 18 до 50 лет) и без активного адекватного лечения может быстро привести к инвалидизации, вплоть до того, что человек не может обходиться без посторонней помощи.

Сухие цифры медицинской статистики свидетельствуют: естественное (без лечения) течение рассеянного склероза приводит к тому, что через 10 лет после начала заболевания более 50% больных имеют ограниченную трудоспособность, через 15 лет — около 50% ощущают трудности при самостоятельном передвижении, при продолжительности болезни более 20 лет с трудом может себя обслужить.

О причинах возникновения рассеянного склероза, методах его лечения и профилактики рассказывает профессор кафедры нервных болезней Национального медицинского университета им.А.Богомольца, доктор медицинских наук Лариса СОКОЛОВА.

— Что такое рассеянный склероз и как он себя проявляет?

— Рассеянный склероз — это хроническое заболевание центральной нервной системы. Пора­жаются ее проводники, точнее, их оболочка. В результате становится невозможным проведение импульсов внутри центральной нервной системы. Это приводит к тому, что нарушаются основные функции человека — передвижение, координация, чувствительность, зрение.

Рассеянным склерозом страдает в основном молодежь и люди среднего возраста. К сожалению, в последнее время наблюдается рост этого заболевания во всем мире. Украина — не исключение, распространенность заболевания у нас тоже увеличивается.

А тот факт, что заболеваемость возрастает именно среди молодого, трудоспособного населения, создает проблему для любой цивилизованной страны, в том числе и для нашей.

— Современной медицине уже известны причины возникновения рассеянного склероза?

— На сегодняшний день считается, что заболевание развивается при сочетании трех основных факторов: вирусного, генетического (генетической предрасположенности) и географического. Есть определенные регионы земного шара, где рассеянный склероз наиболее распространен. К сожалению, к ним относится и Украина. Особенно западные регионы страны.

— В чем причина такого территориального разделения?

— Общепризнанной теории, объясняющей территориальную неоднородность распространения заболевания, пока не существует. Изучались климатические факторы, содержание микро­элементов и т.д. Была установлена определенная связь количества случаев заболевания с содержанием цинка и меди в почве и воде. Кроме того, заметили, что рассеянным склерозом чаще болеют в регионах с повышенной влажностью, в частности — в поймах рек. Однако выявить четкую статистическую закономерность не удалось.

В 90-х годах акцент исследований сместился на изучение распределения генов по территории Украины. Выяснилось, что генетический фонд в разных регионах отличается. И как раз в западных областях сконцентрированы гены повышенного риска. На востоке их меньше.

На основании этих выводов было выдвинуто несколько гипотез. Но подтверждения они пока не получили.

— Существуют ли какие-то внешние признаки, позволяющие определить предрасположенность человека к рассеянному склерозу?

— Этот вопрос изучается давно, в том числе у нас — на кафедре нервных болезней Национального медицинского университета. Действительно, были найдены некоторые особенности. Однако они не всегда соответст­вуют этому заболеванию. Поэтому внешние признаки не позволяют достоверно утверждать о возможности развития рассеянного склероза у конкретного человека.

— Существуют ли методы профилактики рассеянного склероза?

— Сегодня мы можем говорить о так называемой первичной и вторичной профилактике. Связано это с тем, что в наше время возможности диагностики рассеянного склероза достигли очень высокого уровня.

Еще в 70—80-е годы мы могли только наблюдать за больными, оценивать развитие и течение болезни. И на основании этого постепенно убеждались, что это действительно рассеянный склероз.

Сейчас существуют методы, которые позволяют заглянуть внутрь центральной нервной системы, увидеть, что происходит с головным и спинным мозгом. Это так называемые методы нейровизуализации. Прежде всего к ним относятся различные варианты магнитно-резонансной томографии.

Благодаря этому методу практически произошла революция. Появилась возможность увидеть изменения, имеющиеся в головном и спинном мозге, — очаги повреждений, которые образуются при рассеянном склерозе, — еще до того, как станет очевидной развернутая клиническая картина заболевания.

Поэтому теперь, если больного беспокоит один из известных симптомов рассеянного склероза, врач направляет его на магнитно-резонансную томографию. Если обнаружены очаги поражения нервной системы, мы относим больного к группе риска. В этом случае проводятся первичные профилактические мероприятия.

— В чем они заключаются?

— В первую очередь мы советуем таким больным вести здоровый образ жизни. Это включает в себя чередование и нормальное распределение нагрузок (прежде всего на нервную систему) и отдыха. Необходимо исключить токсические воздействия на нервную систему — алкоголь, курение. Следует избегать недосыпания и перегрузок — как физических, так и психических. Перегрев на солнце тоже ухудшает течение болезни. В некоторых случаях рекомендуем те или иные упражнения. Это позволяет отдалить во времени, а возможно и не допустить развития яркой клинической картины рассеянного склероза.

Но если больной уже имеет этот диагноз, то нужно проводить вторичную профилактику. Заключается она, в основном, в предотвращении обострений заболевания. То есть задача состоит в том, чтобы как можно дольше удерживать больного в состоянии ремиссии.

Для этого применяются препараты превентивной терапии — иммуномодуляторы. Они предотвращают активное развиватие процесса.

— По каким признакам человек может предположить у себя начало рассеянного склероза?

— Предположить заболевание должен все-таки врач, а не пациент. А человек должен обратиться к врачу, если у него, например, ухудшается зрение (аномалия наблюдается в одном глазу). В таких случаях окулисты направляют больных к невропатологу для дальнейшего обследования.

Также может возникнуть ощу­щение онемения или потери чувст­вительности в какой-то конечности либо на лице. Если это нарушение будет длительным — не менее недели — также необходимо обратиться к врачу и пройти соответствующие обследования.

У некоторых больных начало заболевания может проявляться иначе. Например, возникает головокружение, зрение становится нечетким — все как будто прыгает перед глазами. Это может сопровождаться тошнотой, рвотой. Такие признаки — тоже сигнал для того, чтобы пройти обследование.

Некоторые больные отмечают повышенную утомляемость конечностей, чаще ног. Они жалуются, что после короткой пробежки или другой небольшой физической нагрузки у них возникает желание сесть и отдохнуть. Это также может свидетельствовать о неблагополучии в центральной нервной системе и требует проведения специального обследования.

— Какие препараты используются для лечения рассеянного склероза?

— При обострении заболевания наиболее широко применяются кортикостероидные препараты в высоких дозах — так называемая пульстерапия.

Если же речь идет о предотвра­щении развития обострений, то тогда на первый план выходят препараты превентивной терапии. Превентивная терапия — наиболее перспективное направление в лечении рассеянного склероза на сегодняшний день. Она может проводиться в двух направлениях: так называемая антиген-специфическая и антиген-неспецифическая терапия.

Для первого направления апробирован только один препарат — глатирамер ацетат, который во всем мире известен под названием копаксон (регистрационное свидетельство №3235 от 05.08.03 г., выдано Министерством здравоохранения Украины).

История его создания достаточно любопытна. Первоначально при помощи копаксона ученые попытались вызвать у подопытных животных рассеянный энцефаломиелит (аналог рассеянного склероза). Но неожиданно результат эксперимента оказался прямо противоположным — копаксон выступил в качестве не агрессивного, а защищающего агента.

Вот так появился единственный на сегодняшний день препарат для антиген-специфической терапии, эффективность которого доказана многолетней клинической практикой.

— Как давно копаксон применяется в Украине?

— В 80-х годах прошлого столетия препарат в разных странах прошел ряд крупномасштабных клинических испытаний на людях, больных рассеянным склерозом. А с начала 90-х его начали назначать пациентам как лечебный.

В нашей стране копаксон появился в конце 90-х годов. Сначала больным приходилось самостоятельно покупать этот препарат. Но со временем государство начало брать расходы на себя. Это очень прогрессивный шаг. Не говоря уже о моральной и экономической стороне вопроса — лечить больных рассеянным склерозом дешевле, чем содержать инвалидов.

— Значит, существует специальная государственная программа?

— Да. В этом году выделена достаточно большая сумма на приобретение препаратов превентивной терапии.

Ранее подобные шаги предпри­нимались Киевской горадминистрацией. Уже два года больные рассеянным склерозом получают препараты превентивной терапии за счет городского бюджета.

— Вы сказали, что копаксон (глатирамер ацетат) — единственный на сегодняшний день препарат антиген специфической терапии рассеянного склероза. Однако в Украине зарегистрирован глатимер индийской компании «Натко фарма Лтд».

— Я ничего не слышала о нем, никогда его не использовала. Не знакома ни с его производителями, ни с результатами клинических испытаний.

Поэтому не могу сказать об этом препарате ничего конкретного, но считаю так: если он действительно является глатирамер ацетатом, то должен иметь многолетние исследования на больших группах пациентов. Необхо­димо помнить, что глатирамер ацетат — это сложная смесь полипептидов с комплексным биологическим действием, которое зависит не только от элементарного химического состава, но и от многих других факторов. Поэтому одной лишь демонстрации химической идентичности для доказательства и подтверждения клинической эквивалентности этого лекарства копаксону совершенно недостаточно. Только путем расширенных многолетних испытаний может быть доказана безопасность и эффективность этого лечебного препарата. И только после таких испытаний (не менее двух лет) на большом количестве пациентов можно будет говорить о том, является ли препарат глатирамер ацетатом в принципе.

Результаты подобных исследований широко освещаются в специализированной прессе, на научных конгрессах и различных конференциях. О копаксоне подобной информации достаточно. А вот что касается глатимера, ни я, ни мои коллеги подобной информации не получали.

— К каким последствиям может привести использование препарата, не прошедшего длительные клинические испытания?

— Если это действительно иммуноактивное вещество, то трудно даже предположить, в какую сторону оно может подтолкнуть иммунный ответ организма. И что при этом может произойти.

Иммуномодуляторы требуют не только крупномасштабных, но, главное, длительных клинических испытаний. На это необходимо потратить несколько лет. Поэтому применять лечебные средства, не прошедшие такую проверку, опасно и даже недопустимо.

* * *

Подобные препараты должны проходить тщательную оценку на биологическую безопасность.

Так, проверка веществ, которые и ранее представлялись различными производителями как «аналоги копаксона» (все вещества содержали одни и те же аминокислоты в примерно одинаковых соотношениях, однако не соответствовали глатирамер ацетату по результатам химических и биологических тестов — таких как распределение молекулярных масс, биологическая активность в экспериментах на животных), показала, что некоторые вещества являлись токсичными и приводили к смерти подопытных животных. Такие эффекты никогда не наблюдались в доклинических опытах с копаксоном.

Мы не должны забывать, что копаксон (глатирамер ацетат) —препарат не для однократного применения. Это шанс для человека, больного рассеянным склерозом, жить и оставаться социально активным. Поэтому использование непроверенных препаратов ставит под угрозу жизнь каждого из 19 тысяч украинцев, пораженных этим страшным недугом.