Инфомагистраль

«Убийца боли» убивает не только боль

Противовоспалительный препарат Vioxx, очередной блокбастер фирмы Merck, появился на рынке в 1999 году. Его разрекламировали как «супераспирин», который снимает боль, воспаление и лихорадку, при этом не вызывает раздражения слизистой желудка и не провоцирует развитие язвенной болезни. Чаще всего его назначали при артрите, которым в Америке страдает 70 процентов населения в возрасте от 65 лет. Прописывали его и при менструальных болях, мигренях и т. д. В общей сложности за пять лет препарат купили более 84 миллионов человек в 80 странах мира, что только за прошлый год принесло компании 2,55 млрд. долл. Поэтому решение компании отозвать препарат из продажи, связанное с появлением «новых данных» о повышении риска сердечно-сосудистых заболеваний в результате длительного приема лекарства, для многих прозвучало как гром среди ясного неба.

И вот тут-то и началось самое интересное. В последнем номере британского журнала The Lancet появилась статья, свидетельствующая о том, что результаты нескольких десятков клинических исследований, подтверждающие повышение риска инфаркта и инсульта при длительном (свыше 18 месяцев) приеме препарата, были в распоряжении самой компании и американского управления по контролю над пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) еще в 2001 году. А на прошлой неделе в американскую прессу просочилась информация из служебной электронной переписки между сотрудниками фирмы, в которой идет речь о запугивании «посторонних» исследователей, подвергавших сомнению безопасность препарата, а также «натаскивании» торговых агентов по увиливанию от «скользких» вопросов, которые им задавали практикующие врачи.

Руководство компании Merck утверждает, что препарат был снят с продажи «добровольно», а «рассекреченная» переписка представляет собой вырванные из контекста и перекрученные фразы, полностью искажающие картину. Однако на сайте FDA уже размещена информация о том, что прием «убийцы боли» (дословный перевод английского обозначения для обезболивающих препаратов painkiller) вызвал 27 тысяч летальных исходов.

На данный момент против американской компании уже подано 300 исков. Тем не менее выиграть их будет не так-то просто. Ведь основными «клиентами» «убийцы боли» были преимущественно люди пожилого возраста, для которых смерть от инфаркта или инсульта — явление, увы, отнюдь не редкое. Сама цифра в 27 тысяч смертей была получена при сопоставлении смертности среди пациентов, принимающих Vioxx, и тех, кто получает другие препараты или же вообще плацебо.

Пострадавшие решили объединить свои усилия и подать коллективный иск, наняв для этого лучших адвокатов, уже заслуживших достойную репутацию в ходе судебных баталий против табачных компаний, а также других фармацевтических компаний. В частности, немецкая компания Bayer выплатила в прошлом году свыше миллиарда долларов «жертвам» своего препарата для снижения уровня холестерина Baycol, а фирма Wyeth, производитель средства для похудения fen-phen, учредила специальный траст в 3,75 млрд. долл. на компенсацию ущерба, нанесенного в ходе приема этого препарата, и выделила еще 16,6 млрд. долл. на подобные расходы.

Американское законодательство гласит, что привлекать к ответственности за одно и то же преступление повторно нельзя. Поэтому задача юристов от обвинения — затребовать максимально возможную сумму. Хотя фирма уже понесла огромные убытки. Стоимость ее акций на бирже стремительно падает, а рейтинговое агентство Standard@Poor’s собирается лишить ее своего самого высокого рейтинга — ААА.

Попытки найти этот препарат в Киеве через телефонную справочную службу, предоставляющую информацию о наличии лекарств в аптеках города, успехом не увенчались — в продаже он отсутствует. Однако и предостережения о том, что он вообще запрещен к применению, сделано не было. А ведь в соседней России Vioxx продавался весьма активно. Да и гуманитарная помощь у нас не такая уж большая редкость.

Кстати, согласно информации ВОЗ, смертность в результате приема лекарств занимает пятое место, уступая лишь сердечно-сосудистым заболеваниям, раку, болезням легких и травмам.

Финансовая питательная среда для стволовых клеток

Второго ноября этого года жителям Калифорнии, пришедшим на избирательные участки, предстояло сделать выбор не только между кандидатами в президенты и на прочие государственные должности, но и решить, поддерживать или нет так называемый «Проект 71». Этот документ предусматривает выделение штатом ежегодно по 300 млн. долл. на финансирование исследований в области эмбриональных стволовых клеток (ЭСК). Джордж Буш еще в 2001 году ограничил бюджетное финансирование подобных работ перечнем существовавших на тот момент нескольких десятков линий стволовых клеток (сейчас из них осталось в работе меньше половины), 14 лабораторий, а также 25 млн. долл. в год.

Богатые калифорнийцы, чьи родственники страдали от заболеваний, надежду на избавление от которых связывают именно с чудотворными стволовыми клетками, собрали 25 млн. долл., чтобы построить всемирный центр по их исследованию в отдельно взятом штате. Наиболее ярким сторонником проекта был Кристофер Рив, культовый исполнитель роли Супермена (вследствие тяжелой травмы он был прикован к инвалидному креслу и скончался буквально накануне проведения референдума). В поддержку проекта выступали и многие другие видные представители Голливуда, бизнеса и политики, в том числе и губернатор штата Арнольд Шварценеггер.

Положительный исход референдума («Проект 71» поддержали 59 процентов калифорнийцев) был вполне ожидаемым. Так что теперь конституция штата будет дополнена специальной статьей, легитимизирующей исследования на эмбриональных стволовых клетках. Также предполагается выпустить специальные облигации займа на сумму 3 млрд. долл. Эти средства в течение 10 лет будут направляться на биомедицинские исследования. Специально созданный Институт регенеративной медицины займется их координацией. В свою очередь, контролировать его вменяется в обязанность специальной комиссии, включающей авторитетных представителей науки и общественности.

Неожиданное доказательство силы травы

Официальная медицина с большой неохотой признает достижения альтернативных методов лечения, в том числе и фитотерапии. Однако теперь, по всей видимости, без серьезного изучения свойств основных фитопрепаратов медикам всех специальностей не обойтись. И вовсе не для того, чтобы самим прописывать их своим пациентам, а чтобы правильно оценить совместимость различных методов лечения.

Как следует из статьи в последнем номере журнала Pharmacology, весьма популярная в Америке биодобавка, содержащая экстракт зверобоя, существенно снижает эффективность препарата Gleevec, который назначается при хронической миелоидной лейкемии. При регулярном приеме этой добавки, используемой в качестве антидепрессанта, уровень содержания противоракового препарата в крови снижался на 42 процента по сравнению со среднестатистическим. Этот же экстракт, как было обнаружено, снижает эффективность оральных контрацептивов и препаратов, используемых для подавления ВИЧ-инфекции. При этом эффективность биодобавки в качестве антидепрессанта в исследовании не проверялась.

Патрик Смит, возглавлявший это исследование, говорит, что от 30 до 50 процентов онкобольных принимают всевозможные витамины и фитопрепараты. Раньше врачи не интересовались такими подробностями, а больные не спешили их сообщать. Теперь же, судя по всему, пришло время изменить сложившуюся ситуацию.