Эксперт: Система контроля качества медикаментов в Украине парализована

27 февраля, 2009, 17:28 Распечатать

С сентября 2008 года в Украине не осуществляется легитимный контроль качества лекарственных препаратов...

С сентября 2008 года в Украине не осуществляется легитимный контроль качества лекарственных препаратов. Об этом в интервью «Зеркалу недели» сообщила первый заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Инна Демченко.

К такой ситуации, по ее словам, привело постановление правительства от 10 сентября 2008 года о ликвидации Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и создании Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств. В декабре президент своим указом остановил действие этого постановления и обратился в Конституционный суд, который 11 февраля отказал в открытии соответствующего дела.

«Вся система контроля качества лекарств сегодня парализована. По сути, с 10 сентября — момента выхода постановлений правительства… наш рынок лекарств полностью открыт», — констатировала Инна Демченко.

По ее мнению, в данный момент ликвидированные контрольные органы не могут исполнять свои функции, а новую структуру с соответствующими полномочиями создать пока не удалось.

«С 10 сентября легитимно не осуществляется контроль качества лекарств, не согласовываются паспорта на аптечные учреждения, не контролируется оборот, не выдаются сертификаты на ввоз — часть товаров находится на карантине. За полгода не удалось создать нового единого органа контроля», — подчеркнула Инна Демченко.

Причину она видит в том, что новая контролирующая структура создается с ноля, без использования наработок и материально-технической базы ликвидированных служб.

«Дело в том, что ни в одном документе не написано, что вновь создаваемая инспекция является правопреемницей прежней, и, следовательно, за ней сохраняются специалисты, материально-техническая база, лаборатории. В данном случае создаются абсолютно новые структуры. Именно потому и возникают такие серьезные проблемы с организацией контроля качества препаратов», — уверена Демченко.

По ее мнению, значительное время займет также создание необходимой нормативной базы для функционирования новой контрольной структуры.

«Ведь чтобы такой орган мог работать легитимно, нужны не только специалисты и оборудование — необходимо подготовить всю нормативную и законодательную базу», — отметила Инна Демченко.

Подробнее читайте в статье Татьяны Галковской «Качество лекарств: написанному верить» в свежем номере «ЗН».

Оставайтесь в курсе последних событий! Подписывайтесь на наш канал в Telegram
Заметили ошибку?
Пожалуйста, выделите ее мышкой и нажмите Ctrl+Enter
Добавить комментарий
Осталось символов: 2000
Авторизуйтесь, чтобы иметь возможность комментировать материалы
Всего комментариев: 0
Выпуск №29, 11 августа-17 августа Архив номеров | Содержание номера < >
Вам также будет интересно