Минздрав считает, что китайской CoronaVaс можно доверять, а "Медзакупивли" не готово ее принять

05 апреля, 2021, 15:25 Распечатать
Отправить
Отправить

Появилась инструкция на вакцину CoronoVaс, подаваемой на регистрацию в Украине, с утвержденным Минздравом переводом на украинский язык.

Уже почти неделю Минздрав активно рекламирует вакцину CoronaVaс от Sinovac Biotech, 215000 доз которой были завезены в Украину АО "Лекхим" 25 марта, несмотря на то, что готовности ее принять от закупщика - ГП "Медзакупивли" - получено не было.

На днях в открытом доступе появилась инструкция на вакцину CoronoVaс, подаваемая вместе с заявкой на регистрацию в нашей стране, с утвержденным Минздравом переводом на украинский язык .

Те, кто интересуются, могут сравнить ее с инструкциями еще двух, зарегистрированных в Украине вакцин - Comirnaty от Pfazer  и Covishild от Astra Zeneka.

Первое, что бросается в глаза, кроме того, что результаты по эффективности и безопасности на основании результатов III фазы клинических испытаний, требуют дальнейшего окончательного подтверждения, - это то, что вакцина разрешена для продажи.

Ничего подобного нет в инструкциях ни к индийской вакцины Covishild, ни к Comirnaty от Pfazer: "Препарат разрешен к продаже с дополнительными условиями на основании результатов 2-месячных испытаний фазы III по эффективности защиты, проведенных за рубежом. На данный момент конечные данные анализа еще не получены, результаты по эффективности и безопасности еще требуют дальнейшего окончательного подтверждения ".

Поставка в Украину первой партии 700 000 доз вакцины, согласно контракту, должна была состояться в течение 30 дней после регистрации вакцины в одной из определенных стран, то есть должна была быть передана и принята ГП "Медзакупивли" не позднее 6 марта 2021. Но первая партия (215 000 доз) прибыла в Украину только 25 марта. Необходимый пакет документов, в том числе сертификат качества (анализа) серии продукции, регистрационное удостоверение, сертификат происхождения от производителя, сведения о квалификации ВОЗ и/или регистрационное удостоверение от компетентного органа одной из определенных стран, упаковочный лист и документ, подтверждающий соблюдение холодовой цепи и т.д., ГП "Медзакупивли" от АО "Лекхим" до сих пор не получило, как и выплат пени, начисление которой началось с 06.03.2021 г..

В договоре также заложены требование минимальной эффективности вакцины в 70%. Сейчас подтверждения такого уровня эффективности для CoronoVaс все еще нет.

Несмотря на подтвержденную эффективность, вакцина была зарегистрирована в Украине Минздрав 9 марта 2021.

Выводы о качестве ввозимой вакцины "Лекхим" должен предоставить проведя лабораторный анализ, который может длиться до 14 дней. Таково требование, согласно Постановлению Кабмина № 902 от 14.09.2005. Поскольку вакцина была ввезена в Украину 25 марта, этот срок истекает уже скоро.

На пресс конференции 13 января 2021 председатель наблюдательного совета "Лекхим" Валерий Печаев заявлял, что "Лекхим" получил от Sinovac Biotech квоту на 5 млн доз вакцин для продажи в Украине в первом полугодии 2021 года. Из них 1913000 доз планирует закупить МОЗ.

До 15 февраля "Лекхим" собирал заявки от предприятий на поставку 3, 1 млн доз вакцин. Заявленная цена для заказчиков - 504 грн за 1 дозу вакцины.

Подготовил/ла : Елена Середа
Оставайтесь в курсе последних событий! Подписывайтесь на наш канал в Telegram
Заметили ошибку?
Пожалуйста, выделите ее мышкой и нажмите Ctrl+Enter или Отправить ошибку
ДОБАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ
Текст содержит недопустимые символы
ДОБАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ
Осталось символов: 2000
Отправить комментарий
Последний Первый Популярный Всего комментариев: 0
Показать больше комментариев
Пожалуйста выберите один или несколько пунктов (до 3 шт.) которые по Вашему мнению определяет этот коментарий.
Пожалуйста выберите один или больше пунктов
Нецензурная лексика, ругань Флуд Нарушение действующего законодательства Украины Оскорбление участников дискуссии Реклама Разжигание розни Признаки троллинга и провокации Другая причина Отмена Отправить жалобу ОК