Слідом за американським регулятором Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) в понеділок дозволило вводити додаткову дозу вакцини проти COVID-19 від BioNTech/Pfizer людям з ослабленим імунітетом. EMA видало аналогічний дозвіл і для вакцини Moderna.
У своїй заяві EMA розповіло, що додаткову дозу вакцин Comirnaty (Pfizer-BioNTech) і Spikevax (Moderna) можна давати людям з серйозно ослабленою імунною системою як мінімум через 28 днів після другої дози вакцини.
Ця рекомендація ґрунтується на даних про те, що додаткові дози цих препаратів збільшують здатність виробляти антитіла від коронавірусу, що викликає COVID-19, в організмах тих людей, хто переніс операцію з трансплантації органів і мав ослаблений імунітет.
Однак в EMA уточнили, що немає прямих доказів того, що коштом здатності організму у даних пацієнтів виробляти антитіла, ці люди захистилися від COVID-19. Але, як очікується, додаткова доза вакцин збільшить рівень захисту хоча б у деяких пацієнтів.
У EMA нагадали, що отримали дані по Pfizer, що показують зростання рівня антитіл після бустерної дози, виданої приблизно шість місяців після другої дози людям у віці від 18 до 55 років. В результаті в EMA прийшли до висновку, що можна розглядати як варіант ін'єкцію бустерної дози для осіб від 18 років і старше не менше ніж через шість місяців після другої дози.
Крім того, EMA вивчає інформацію по бустерної дози Moderna.
При цьому в агентстві наголосили, що випадки серцевих патологіях і інших побічних ефектах від бустерних доз вакцин невідомі, але це питання ретельно відстежується. У EMA додали, що країни Європи на національному рівні можуть самі приймати рішення щодо додаткових доз вакцин.