Moderna просит разрешения на вакцинацию шестилетних детей

Moderna подала заявку в регулирующий орган Европейского союза в области медицины для утверждения своей вакцины против Covid-19 для детей в возрасте от шести до 11 лет, сообщила во вторник американская биотехнологическая компания.

Дозировка для двух инъекций, вводимых с интервалом в четыре недели, была скорректирована до 50 микрограммов по сравнению со 100 микрограммами для реципиентов инъекций в более старших возрастных группах.

«Мы рады объявить о представлении этого варианта в EMA», - говорится в заявлении Европейского агентства по лекарственным средствам, исполнительного директора Moderna Стефана Банселя, передает AFP.

«Это наша первая заявка на использование нашей вакцины в этой возрастной группе».

Moderna в настоящее время одобрена для людей от 12 лет и старше в Европе.

Но несколько стран, в том числе Франция в понедельник, посоветовали не использовать ее людям моложе определенного возраста (30 лет во Франции) из-за опасений по поводу риска миокардита или воспаления сердечной мышцы.

Редкий побочный эффект был обнаружен у подростков и молодых людей, особенно у мужчин.

В конце прошлого месяца Moderna сообщила о положительных результатах своих клинических испытаний для детей в возрасте от 6 до 11 лет, при этом вакцина вызвала сильный иммунный ответ с обнаруженными «устойчивыми» уровнями нейтрализующих антител.

ВАС ЗАИНТЕРЕСУЕТ

Вакцинация против COVID-19: что делать тем, кто пропустил прививку второй дозой

EMA также рассматривает данные компании Pfizer, которая подала заявку на европейское одобрение собственной вакцины для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Этот обзор может быть завершен в декабре, сообщило агентство на прошлой неделе.

Вакцина Pfizer уже лицензирована для использования у маленьких детей в Соединенных Штатах, где вакцина Moderna одобрена только для детей от 18 лет и старше.

В конце октября Moderna объявила, что отложит подачу заявки на одобрение в США для детей от 6 до 11 лет, пока FDA не завершит рассмотрение для возрастной группы 12-17 лет, которое может занять до января.

Как сообщалось, Коста-Рика первой в мире ввела обязательную вакцинацию детей от COVID-19.