БАД ЛЕКАРСТВУ НЕ СОПЕРНИК?

45% биологически активных добавок на нашем рынке — фальсификат, считают специалисты

…Едва выслушав и быстренько осмотрев пожилую пациентку, врач поставил перед ней баночку с каким-то заморским снадобьем и заявил:

— Вот прекрасное средство от артрита. Как раз для вас. Стоит, правда, недешево, зато безо всякой «химии».

Не правда ли, знакомая ситуация? В последнее время у отечественных медиков стало чуть ли не «доброй традицией» по всякому удобному (и не совсем) случаю прописывать пациентам вместо стандартной схемы лечения дорогостоящие биологически активные пищевые добавки (БАД) — от артрита, сахарного диабета, болезней сердца, половой системы и так далее. Не брезгуют этим даже врачи «скорой помощи», умудряющиеся выписывать рекомендации пациентам на бланках с рекламой биодобавок. В некоторых случаях это действительно оправдано — когда болезнь только начинается, и с помощью различных трав, витаминно-минеральных комплексов или пробиотиков можно предотвратить ее тяжелые последствия. Но довольно часто добавки назначают безо всякой необходимости. Вреда они, возможно, не принесут, но и пользы тоже. Зато значительно облегчат кошелек пациента, которому самостоятельно практически невозможно определить, насколько ему необходимо то или иное средство. Как же быть?

Сжигатели совести

Появившись в нашей стране в начале 90-х, БАДы вызвали настоящий бум, расколов медицинскую общественность на тех, кто за и кто категорически против. Их сторонники обещали быстрое излечение, в том числе и от самых грозных недугов. Противники же пугали потерей времени, денег и тяжелыми побочными эффектами. С тех пор ситуация кардинально не изменилась, разве что на рынке начали появляться пищевые добавки, эффективность и безопасность которых подтверждается результатами клинических испытаний. По всей видимости, такая картина наблюдается во всем мире, так как число приверженцев БАДов растет. Только в США их принимает до 80% населения страны, в Европе — до 60%, в России по разным оценкам — от 7 до 15%. Сколько жителей Украины являются приверженцами таких добавок, точно сказать нельзя — подобную статистику у нас никто не ведет. По приблизительным расчетам, это 3—5% населения страны.

Но если в плане качества биодобавок наметились положительные тенденции, то их продвижение на рынок внушает серьезные опасения. Если раньше БАДы в основном «рекомендовали» малограмотные дистрибьюторы, то сегодня все чаще этим занимаются дипломированные специалисты, прекрасно осознающие все минусы выписываемых ими средств.

В результате простой потребитель оказался в крайне затруднительном положении. С одной стороны, он понимает, что любое лекарственное или профилактическое средство может правильно назначить только врач, а с другой — видит, что ради материальной выгоды (иногда четвертая и даже третья часть от стоимости выписанного средства) врач может посоветовать принимать абсолютно ненужное пациенту средство, а иногда и просто опасное. Был период, когда биологически активные добавки активно выписывались «для поддержания организма» беременным, не менее распространены случаи, когда БАДы в качестве лечебного средства назначаются онкологическим больным. Понятно, что до тех пор, пока медики будут по совместительству выполнять функции дистрибьюторов и сбывать препараты любыми способами, проблемы осложнений или просто выброшенных денег не утратят своей остроты.

— В принципе, во всем мире существует практика, — отмечает член комиссии по биоэтике, академик АМН Украины Виталий Кордюм, — когда фармацевтические фирмы тем или иным способом добиваются, чтобы врачи назначали больным определенные лекарства. Но в Украине это приняло наиболее уродливые формы: врачи сплошь и рядом назначают вместо дешевого более дорогой лекарственный аналог или БАД, который нередко никакой пользы не приносит. Вопрос об этом несколько раз ставился на заседаниях нашей комиссии, члены которой единодушны: такая практика недопустима. В скором времени должен быть принят «Кодекс врача», в котором есть пункты, оговаривающие этические нормы назначения тех или иных препаратов. Но я хотел бы задать и другой вопрос: а почему наши врачи это делают? Неэтичность врача по отношению к больному вызвана неэтичностью государства по отношению к врачу. Да, совершенно неэтично рекомендовать больному абсолютно бесполезное для него средство. А этично платить врачам такую зарплату? Так что проблему, на мой взгляд, нужно решать в комплексе.

Но, пожалуй, главная проблема биодобавок — некорректная реклама и необъективная информация. Довольно часто недобросовестные производители и продавцы БАДов приписывают своему товару несуществующие свойства: якобы они излечивают сахарный диабет, гепатит, атеросклероз, инсульт и инфаркт. На самом же деле биодобавки, в отличие от лекарственных препаратов должны в основном использовать здоровые люди для поддержания определенных функций организма, в восстановительном периоде после болезни, а также в комплексном лечении. Во время болезни эти вещества можно назначать только в качестве дополнения к основной терапии, но ни в коем случае не как средство монотерапии.

Некоторые компании, стараясь уйти из сферы действия законодательных положений, регулирующих обращение лекарственных средств, в рекламных заявлениях указывают на явно лекарственные свойства продукции, однако формулировка настолько двусмысленная в отношении ее назначения, что трудно решить, к какой категории она относится. Вот некоторые примеры таких заявлений: «тщательно подобранное сочетание липотропных ингредиентов, окисляющих (сжигающих) жиры», «таблетки предшественников гормонов», «стимулирует кровообращение», «у тысяч постоянных потребителей поддерживает регулярное очищение внутренних органов» и др.

В некоторых случаях производители указывают, что представляемые ими пищевые добавки не являются лекарственными средствами, но при этом, как правило, приводят разъяснение типа «однако польза от них во многом вполне сравнима с эффектом воздействия лучших лекарств, причем без каких-либо побочных эффектов». Нередко кроме громких обещаний на этикетке помещают «говорящие» названия — скажем, «суперсжигатель жира». В общем-то, ничего плохого в таких названиях нет, если бы они не дезориентировали покупателя и полностью соответствовали реальному действию препарата, который, в свою очередь, не представлял бы собой потенциальную опасность при бесконтрольном приеме.

Покупая БАД, любой потребитель должен понимать и то, что надписи на этикетках типа «рекомендовано таким-то уважаемым институтом (ассоциацией)» часто говорят лишь о том, что средство прошло стандартный набор проверок. И уж никак не о том, что специалисты учреждения, проводившего исследования, настоятельно рекомендуют именно данное средство к употреблению.

Не верь этикетке

Во всем мире БАДы сертифицируются санитарно-гигиенической службой, минуя фармакологов, что значительно облегчает их путь к потребителю, но и порождает некоторую неясность статуса. Наибольшего прогресса добились США, принявшие новые стандарты безопасности биологически активных добавок. Для начала администрация США по вопросам безопасности лекарств и пищевых продуктов (FDA) разработала новое определение БАДов. В американской терминологии — это продукт, предназначенный для поддержания функций организма, но не самостоятельное средство для предотвращения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов. Таким образом, в аннотациях к препарату запрещается сообщать, что оно может снижать риск возникновения того или иного заболевания. Производители и дистрибьюторы БАДов обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые воздействует препарат (общие лозунги типа «оказывает общеукрепляющее и тонизирующее действие» в Штатах не проходят). Еще один важный момент: для получения «пропуска» на рынок компания-производитель должна представить в FDA доказательства эффективности своего детища.

В Европе «отлов» опасных БАДов тоже ведется весьма активно. В директивах ЕС имеются понятия «лекарственный препарат» и «косметическое средство», но нет определения «пищевой продукт», и каждое государство в спорных случаях самостоятельно решает, к какой категории отнести то или иное средство. Например, витаминные добавки в Великобритании относят к категории пищевых добавок, и соответственно применяются законодательные положения контроля о пищевых продуктах. Там же, где витаминные добавки относят к лекарственным препаратам, для размещения такой продукции производитель должен получить торговую лицензию. В той же Великобритании необходимо получить торговую лицензию на зубную пасту, если производитель заявляет о ее лечебных или профилактических свойствах.

В Украине биологически активные добавки считаются пищевыми продуктами специального назначения, которые также получают лишь санитарно-гигиенический сертификат. То есть их тестируют на содержание токсических элементов (свинца, мышьяка, кадмия, ртути), пестицидов (гексахлорциклогексан, ДДТ и его метаболиты, гептахлор, алдрин), радионуклидов (цезий-137, стронций-90), а также по микробиологическим показателям (Е.Coli, S. Aureus, сальмонеллы, дрожжи, плесени). Однако у нас нет единого нормативного документа, в котором были бы собраны все необходимые требования к таким продуктам, нет классификации БАД.

Экспертизу по сути, определяющую, насколько заявленное снадобье соответствует тому, что обозначено на этикетке, у нас практически никто не проводит. В списке продукции, подлежащей обязательной сертификации, БАДов нет. Соответствующий закон, регламентирующий идентификацию биологически активных добавок, имеется, подготовлен и проект постановления Кабмина, которым устанавливается порядок идентификации пищевых продуктов и продовольственного сырья. Однако последний вот уже несколько месяцев «пылится» в архивах Минздрава. Более того, в феврале прошлого года в Украине создана постоянно действующая комиссия, которая будет определять принадлежность композиций к лекарственным средствам или другой категории продукции (биологически активные добавки к пище, специальные пищевые продукты и средства, используемые для профилактики и борьбы с возбудителями болезней или паразитами, косметические средства и т. п.), подающейся на регистрацию в МЗ.

Хотя проблема не только в законодательстве. Сегодня у нас нет и технической возможности для проведения качественной экспертизы той или иной добавки: с грехом пополам мы определяем лишь вещества, указанные в ГОСТах.

— Если некий производитель или импортер захочет производить или ввозить в Украину БАД, — поясняет президент Украинской ассоциации производителей, дистрибьюторов и разработчиков БАД Сергей Гулый, — он должен представить образцы, сведения о составе, технические условия, описание действия и аннотации в одно из медицинских учреждений, которое уполномочено выдавать санитарно-гигиенические заключения. Фактически же эти образцы проверяют только на предмет безопасности для здоровья. Говорить об эффективном воздействии такой продукции на организм человека можно только после проведения клинических испытаний. Однако сегодня лишь в Институте экогигиены и токсикологии им. Л.Медведя перед выдачей санитарно-гигиенического заключения на БАД проводят клинические испытания. Кроме того, если в состав БАД входят компоненты из лекарственных растений, институт направляет образцы в комитет по нетрадиционной медицине Минздрава, который должен дать заключение о том, что такой состав и дозировка могут быть отнесены к БАДам, а не лекарствам.

Между тем клинические испытания во многих случаях крайне необходимы. У некоторых биологически активных добавок вообще не идентифицированы действующие начала, а принимают их обычно в период, когда «надо поддержать организм» — во время обострения хронического заболевания, до и после хирургического вмешательства, в период беременности и так далее, то есть тогда, когда человек, как правило, принимает и другие медикаменты. Совместимы ли китайские тонизирующие таблетки, скажем, с американскими антибиотиками — неизвестно. Тем не менее некоторые направления несовместимости препаратов уже выявлены. Например, зверобой нельзя принимать тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства.

Похудеть с риском для жизни

Неудивительно, что именно БАДам многие особо ревностные их почитатели обязаны потерянным здоровьем. Так, некоторые добавки с кальцием могут содержать в своем составе свинец, а различные «сжигатели жира» способствуют «сжиганию» не только жировых отложений, но и крайне необходимых организму жирорастворимых элементов.

По данным FDA, только в 1997 г. зарегистрировано более 2,5 тыс. случаев побочных действий биодобавок, 79 из которых окончились летально. Самое большое число жертв собрали добавки, содержащие растение эфедру, — 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальные данные. Эфедра (а она имеет более 20 названий и «узнать» ее может только специалист) в больших дозах вызывает нарушение сердечного ритма, головокружение, бессонницу, рвоту, головную боль, покраснение кожи, повышает сахар в крови, обостряет сердечную недостаточность. Эфедра противопоказана больным диабетом, глаукомой, гипертонией, а также пациентам с нарушением функции щитовидной железы. К тому же длительный прием эфедры вызывает лекарственную зависимость. В специальной литературе описаны случаи летального исхода в результате применения пищевых добавок, содержащих этот компонент.

В России проверка 37 видов таблеток для похудения выявила, что в 22 из них содержатся психотропные и сильнодействующие вещества. В некоторых препаратах обнаружены вещества, экспорт и импорт которых разрешен только для предприятий. Как считают представители общества потребителей, на российский рынок в виде БАД зачастую поступают опасные вещества, в которых присутствуют соединения, вызывающие привыкание.

Украинцы также должны быть начеку. К примеру, в буклете одной компании, выпускающей средство для лечения артрита, рекламируются препараты для снижения веса. В их составе был обнаружен пиколинат хрома, который может иметь канцерогенные свойства, а также гуарану, в которой кофеина в два-три раза больше, нежели в кофе. Поэтому при ее приеме следует учитывать возможные нежелательные последствия — нарушение сердечного ритма, нервозность, чрезмерная возбудимость, судороги, удлинение времени кровотечения (т.е. ее нельзя применять больным, у которых проблемы со свертыванием крови). Известны случаи отрицательного взаимодействия этого препарата с рядом продуктов, например, с грейпфрутовым соком.

В «активе» компании имеются и другие широко известные своими негативными свойствами снадобья. Скажем, из коры африканского дерева йохимбе. По идее, оно должно стимулировать прилив крови в область таза и выработку мужского полового гормона тестостерона. Возможно, этот эффект действительно присутствует, но одновременно йохимбе повышает нервозность, вызывает головные боли, рвоту, расстройство пищеварения и усиливает сердцебиение. Еще один препарат — «Акулий хрящ». Не так давно американский журнал клинической онкологии опубликовал результаты испытаний этого средства на 60 больных различными формами рака в тяжелой стадии. За три месяца ни у кого из добровольцев опухоль даже не уменьшилась, а некоторые умерли, так и не дождавшись окончания исследования.

Без тени сомнения заокеанские производители рекомендуют специальные добавки для больных диабетом, витаминно-минеральные комплексы для беременных, добавки кормящим матерям, как пишется в аннотации, «для обеспечения у детей нормального развития мозга». Это при том, что продукция компании не проходила клинических испытаний, а значит, и не тестировалась на возможность применения беременными и кормящими матерями.

Запрещено использовать в биодобавках препараты из трав, содержащие «германдер» — также популярный ингредиент смесей для похудения (решение принято после того, как в Германии было зарегистрировано 26 случаев развития некроза печени после приема препаратов на его основе), тиратрикол (гормон щитовидной железы, способный спровоцировать инсульт, сердечные приступы, вызывать бессонницу, о чем не говорится в инструкции по его применению).

Опасными могут быть и вполне привычные вещества. Мы всегда считали, что от алоэ (имеет более 50 других наименований) нет ничего, кроме пользы. Но дело в том, что в нем содержатся вещества (антраноиды), обладающие канцерогенными свойствами. Существует огромный перечень побочных эффектов вследствие приема этого растения в составе пищевых добавок: нарушение электролитного баланса (снижение в сыворотке крови калия и кальция), гепатиты, поражение почек, спазмы, диарея, мышечная слабость и т.д. К тому же зафиксирован целый ряд противопоказаний больным, страдающим хроническими запорами, воспалительными заболеваниями кишечника, атонией, нефритами. БАД, содержащие алоэ, категорически противопоказаны детям до десяти лет, беременным и женщинам в период лактации.

Зарегистрированы побочные реакции и от применения препаратов, содержащих мяту: тошнота, рвота, судороги, поражение печени, почек и даже летальные исходы. В одном же из российских каталогов находим пищевую добавку, в составе которой присутствует и мята. Причем предлагается она... беременным женщинам! Следует быть осторожными и с пищевыми добавками, содержащими зверобой и женьшень: оба препарата способны провоцировать повышение артериального давления, в определенных случаях вызывать головокружение, вагинальные кровотечения и т.д.

Очень осторожно надо обращаться с диетическими чаями, в состав которых обычно входят сенна, алое, ревень, крушина, жостер, касторовое масло. Чай выводит шлаки, но одновременно он выводит и калий, что ставит под угрозу работу сердца. При этом редко к какой добавке прилагается указание на то, что ее нельзя применять в том или ином случае.

— Крайне неоднороден и украинский рынок производителей биодобавок — отмечает председатель совета Федерации общественных организаций содействия здравоохранению Александр Руднев. — Сегодня производством продукции в примитивных, кустарных, абсолютно не отвечающих элементарным требованиям санитарии и гигиены условиях работает (по далеко не полным данным) более 160 производителей биологически активных добавок. Можно себе представить качественный уровень производимой продукции, ее внешний вид, упаковку и сопроводительные документы. Нередко они производят и откровенный фальсификат, помещая в упаковки популярных добавок мел, соду и даже… стиральный порошок. Хоть как-то защититься от подделок можно лишь одним способом — покупая продукцию известных фирм в аптеке (но не на мелких аптечных раскладках у метро или на базарах!). 45% БАДов на нашем рынке — фальсификат, а в тени находится 220 млн. «БАДовских» долларов.

Может показаться, что приведенные цифры — преувеличение. Но вот данные Российского национального фонда защиты прав потребителей: около 90% БАД в РФ фальсифицированы и не прошли государственную сертификацию. Торговля (но не их производство!) биодобавками сверхприбыльна — розничная цена, как правило, в 20—40 раз выше декларированной на таможне.

Вместо инсулина — травка

В то же время Украина имеет опыт производства и применения БАДов в медицинской практике.

— Эндокринологи уже давно и с успехом используют биологически активные добавки, — рассказывает руководитель отделения детской эндокринной патологии Института эндокринологии и обмена веществ им. В. Комиссаренко Елена Большова-Зубковская. — Чаще всего для поддерживающей терапии, когда больной находится в пограничном состоянии: показатели здоровья уже отклонились от нормы, но до острой стадии, требующей активного медикаментозного вмешательства, еще далеко. К тому же нашим пациентам бывает психологически очень нелегко перейти к инъекциям гормонов или инсулина. Тогда врач предлагает: «Давайте попробуем вначале травки» (скажем, стручки фасоли или листья черники, входящие в составы БАДов давно известны своими сахароснижающими свойствами). В некоторых случаях биодобавки, действительно, помогают, и человек может долгое время обходиться без лекарств.

Неплохо зарекомендовали себя БАДы в составе комплексного лечения остеопороза (у нас уже выпускаются собственные кальциевые препараты третьего поколения), неврологических расстройств, последствий радиационного облучения. В последние годы многие из них производятся в Украине и вполне заслуживают доверия. Хотя бы потому, что, в отличие от экзотических заморских или произведенных подпольными «умельцами», не только изготовлены из привычных нашему организму растений, но и прошли серьезные клинические испытания.

Скажем, группа ученых под руководством профессора Киевского национального торгово-экономического университета, заведующего лабораторией Института гигиены и медицинской экологии им. А.Марзеева Виталия Корзуна сразу после чернобыльской аварии начала разработку специальных продуктов питания, в том числе и биодобавок к пище, обогащенных не только йодом, но и микроэлементами, витаминами и другими нутриентами для профилактики патологий иммунной и кроветворной систем, болезней щитовидной железы и уменьшения дозы внутреннего облучения. Продукты выпускались из натурального сырья — водорослей Черного и Азовского морей цистозиры и зостеры (они содержат практически все необходимые нам витамины, минералы, полисахариды и аминокислоты в естественной, биологически доступной форме) и прекрасно показали себя как в клинических испытаниях, так и в дальнейшей медицинской практике.

Активно используют биологические добавки и диетологи. Ведь именно неправильное, разбалансированное питание часто приводит к нарушениям в работе организма, провоцируя так называемые «болезни цивилизации» — ожирение, гипертоническую болезнь, ишемическую болезнь сердца, рак, аллергию, сахарный диабет.

— Для того чтобы человек был здоровым, ему нужно обеспечить свой организм веществами, необходимыми для нормального протекания всех физиологических процессов, — замечает профессор Виталий Корзун. — Раньше люди все это получали с пищей. Наши предки активно потребляли орехи, ягоды, грибы, зелень, коренья, мед, рыбу и изредка ели мясо. Мы же не только однообразно питаемся, но еще и насытили свой рацион легкоусвояемыми углеводами, начали рафинировать продукты: лишили их веществ, казавшихся ненужным балластом — клетчатки, растительных волокон. К тому же термическая обработка лишает пищу большей части витаминов. Если бы мы могли вернуться к традициям питания наших прабабушек, то избавились бы от многих болезней. Потребление же синтетических витаминов не спасает ситуацию.

Съедая сахар, мы получаем в чистом виде сахарозу. Но в свекле, из которой вырабатывается сахар, содержится еще масса других веществ, необходимых для утилизации сахарозы, например, хром. Дефицит хрома самым пагубным образом сказывается на способности организма регулировать выработку инсулина и оптимизировать содержание сахара в крови. Обработка злаковых привела к дефициту у людей витамина В1, а также лишила пищу растительных волокон и клетчатки, которые невероятно важны для нормального пищеварения. Кроме того, волокна являются прекрасным сорбентом попадающих в организм токсических веществ: рост числа аллергий многие связывают именно с рафинированием пищевых продуктов. А клетчатка — прекрасная питательная среда для полезных бактерий, без которых человек также существовать не может.

В 1938 году семья врачей Прайс в США опубликовала монографию с результатами наблюдений за 17 различными этносами, часть членов которых сохраняла старый уклад жизни, а часть — современный. Сопоставление двух частей одного и того же народа обрисовало весьма показательную картину: очень распространенные в современном мире сердечно-сосудистые заболевания у «цивилизованного» слоя увеличиваются от 8 до 12 раз, эндокринные — до 5 раз. В традиционном этносе практически отсутствуют аутоиммунные недуги.

Действительно, очень многие заболевания «отступают» при поступлении в организм тех или иных нутриентов, в том числе и в достаточно высоких количествах. Например, «куриная слепота», вызываемая недостатком ретинола, исчезает при поступлении в организм необходимых доз витамина А. Многие хвори связаны с нарушением баланса важных витаминов и микроэлементов. Атеросклероз может быть спровоцирован избытком меди и железа, иммунодефицит или нарушения функции предстательной железы возникают при недостатке цинка. При недостатке меди могут быть полностью разрушены стенки сосудов, возникают аневризмы и варикозное расширение вен. О кальции все тоже много наслышаны, но недостаток магния обязательно приведет к остеопорозу, сколько бы кальция ни съел человек. При этом слишком большое количество кальция приведет к тому, что он перейдет в суставы и сосуды.

Доза — «на глазок»!

В мире наиболее эффективным средством коррекции разбалансированного питания считаются биологически активные добавки, активно применяющиеся с конца 80-х годов прошлого столетия. По мнению диетологов, они не только ликвидируют дефицит отдельных пищевых веществ, но с их помощью в организм поступают соединения, повышающие устойчивость к вредным факторам окружающей среды. При правильном использовании БАДы помогают оздоровить организм, повысить иммунитет, физическую и умственную работоспособность, а также замедлить процессы старения и увеличить период активного долголетия.

По своему составу БАД — это концентраты натуральных биологически активных веществ, получаемых из растительного, животного или минерального сырья, а также биотехническими способами. Биологически активные добавки к пище подразделяют на три основных группы: нутрицевтики (витамины, микро- и макроэлементы), эубиотики (живые микроорганизмы или их метаболиты) и парафармацевтики (органические кислоты, биофлавоноиды, олигосахариды и так далее). Они содержат крайне необходимые для жизнедеятельности человека вещества, но должны поступать в организм в определенных количествах.

По официально установленным нормам суточная доза парафармацевтика не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки. Для нутрицевтиков также существуют высшие суточные дозы: содержание витаминов A, D, B1, B6, B12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина не должно превышать суточной потребности человека в три раза, а содержание витаминов Е и С — в десять раз. Однако в некоторых случаях витаминов требуется значительно больше. Официальная норма витамина С, принятая ВОЗ, составляет 0,15 г в сутки. Мышь на 1 г своего веса вырабатывает 20 мкг витамина С, что в пересчете на 68 кг среднего веса человека составляет 2 г. Но если эта мышь находится в состоянии стресса или ее заражают инфекционным заболеванием, она начинает синтезировать в семь раз большее количество витамина С. Человек синтезировать витамин С не может, а потому вынужден пополнять его запас с помощью витаминных добавок.

При этом необходим баланс. Как отмечает главный диетолог Минздрава Петр Карпенко, любое поступление в организм того или иного нутриента влияет на действие другого нутриента. Сбалансировать их действие, минимизировать вред и добиться максимального эффекта можно лишь на основании тщательного расчета и обследования. Подбор этот сугубо индивидуален, и осуществить его может только грамотный специалист. Хотя действует он в таких случаях, как правило, «на глазок». Комплексное обследование на наличие в организме человека тех или иных витаминов и микроэлементов у нас делают лишь отдельные частные компании. Обычно врач направляет на анализы (некоторые из них выполняют только за рубежом), предполагая у пациента дефицит какого-то определенного нутриента.

Словом, принимать или не принимать биологически активные добавки, а если принимать, то какие именно, в любом случае приходится решать каждому самостоятельно. Но чтобы сделать правильный выбор, необходима объективная информация. Поэтому прежде чем выложить деньги за широко рекламируемое или рекомендуемое врачом средство, не мешало бы знать о наличии на рынке аналогов, внимательно изучить состав, показания и противопоказания для его применения. Получить все эти сведения вполне реально, опросив, скажем, провизоров в двух-трех аптеках и побеседовав хотя бы с двумя специалистами. Хлопотно, но, согласитесь, здоровье — дороже.

— В принципе, во всем мире существует практика, — отмечает член комиссии по биоэтике, академик АМН Украины Виталий Кордюм, — когда фармацевтические фирмы тем или иным способом добиваются, чтобы врачи назначали больным определенные лекарства. Но в Украине это приняло наиболее уродливые формы: врачи сплошь и рядом назначают вместо дешевого более дорогой лекарственный аналог или БАД, который нередко никакой пользы не приносит. Вопрос об этом несколько раз ставился на заседаниях нашей комиссии, члены которой единодушны: такая практика недопустима. В скором времени должен быть принят «Кодекс врача», в котором есть пункты, оговаривающие этические нормы назначения тех или иных препаратов. Но я хотел бы задать и другой вопрос: а почему наши врачи это делают? Неэтичность врача по отношению к больному вызвана неэтичностью государства по отношению к врачу. Да, совершенно неэтично рекомендовать больному абсолютно бесполезное для него средство. А этично платить врачам такую зарплату? Так что проблему, на мой взгляд, нужно решать в комплексе.

Но, пожалуй, главная проблема биодобавок — некорректная реклама и необъективная информация. Довольно часто недобросовестные производители и продавцы БАДов приписывают своему товару несуществующие свойства: якобы они излечивают сахарный диабет, гепатит, атеросклероз, инсульт и инфаркт. На самом же деле биодобавки, в отличие от лекарственных препаратов, должны в основном использовать здоровые люди для поддержания определенных функций организма, в восстановительном периоде после болезни, а также в комплексном лечении. Во время болезни эти вещества можно назначать только в качестве дополнения к основной терапии, но ни в коем случае не как средство монотерапии.

Некоторые компании, стараясь уйти из сферы действия законодательных положений, регулирующих обращение лекарственных средств, в рекламных заявлениях указывают на явно лекарственные свойства продукции, однако формулировка настолько двусмысленная в отношении ее назначения, что трудно решить, к какой категории она относится. Вот некоторые примеры таких заявлений: «тщательно подобранное сочетание липотропных ингредиентов, окисляющих (сжигающих) жиры», «таблетки предшественников гормонов», «стимулирует кровообращение», «у тысяч постоянных потребителей поддерживает регулярное очищение внутренних органов» и др.

В некоторых случаях производители указывают, что представляемые ими пищевые добавки не являются лекарственными средствами, но при этом, как правило, приводят разъяснение типа «однако польза от них во многом вполне сравнима с эффектом воздействия лучших лекарств, причем без каких-либо побочных эффектов». Нередко кроме громких обещаний на этикетке помещают «говорящие» названия — скажем, «суперсжигатель жира». В общем-то, ничего плохого в таких названиях нет, если бы они не дезориентировали покупателя и полностью соответствовали реальному действию препарата, который, в свою очередь, не представлял бы собой потенциальную опасность при бесконтрольном приеме.

Покупая БАД, любой потребитель должен понимать и то, что надписи на этикетках типа «рекомендовано таким-то уважаемым институтом (ассоциацией)» часто говорят лишь о том, что средство прошло стандартный набор проверок. И уж никак не о том, что специалисты учреждения, проводившего исследования, настоятельно рекомендуют именно данное средство к употреблению.

Не верь этикетке

Во всем мире БАДы сертифицируются санитарно-гигиенической службой, минуя фармакологов, что значительно облегчает их путь к потребителю, но и порождает некоторую неясность статуса. Наибольшего прогресса добились США, принявшие новые стандарты безопасности биологически активных добавок. Для начала администрация США по вопросам безопасности лекарств и пищевых продуктов (FDA) разработала новое определение БАДов. В американской терминологии — это продукт, предназначенный для поддержания функций организма, но не самостоятельное средство для предотвращения, диагностики и лечения болезней или ослабления их симптомов. Таким образом, в аннотациях к препарату запрещается сообщать, что оно может снижать риск возникновения того или иного заболевания. Производители и дистрибьюторы БАДов обязаны представить подробный перечень структур и функций организма, на которые воздействует препарат (общие лозунги типа «оказывает общеукрепляющее и тонизирующее действие» в Штатах не проходят). Еще один важный момент: для получения «пропуска» на рынок компания-производитель должна представить в FDA доказательства эффективности своего детища.

В Европе «отлов» опасных БАДов тоже ведется весьма активно. В директивах ЕС имеются понятия «лекарственный препарат» и «косметическое средство», но нет определения «пищевой продукт», и каждое государство в спорных случаях самостоятельно решает, к какой категории отнести то или иное средство. Например, витаминные добавки в Великобритании относят к категории пищевых добавок, и соответственно применяются законодательные положения контроля о пищевых продуктах. Там же, где витаминные добавки относят к лекарственным препаратам, для размещения такой продукции производитель должен получить торговую лицензию. В той же Великобритании необходимо получить торговую лицензию на зубную пасту, если производитель заявляет о ее лечебных или профилактических свойствах.

В Украине биологически активные добавки считаются пищевыми продуктами специального назначения, которые также получают лишь санитарно-гигиенический сертификат. То есть их тестируют на содержание токсических элементов (свинца, мышьяка, кадмия, ртути), пестицидов (гексахлорциклогексан, ДДТ и его метаболиты, гептахлор, алдрин), радионуклидов (цезий-137, стронций-90), а также по микробиологическим показателям (Е.Coli, S. Aureus, сальмонеллы, дрожжи, плесени). Однако у нас нет единого нормативного документа, в котором были бы собраны все необходимые требования к таким продуктам, нет классификации БАД.

Экспертизу по сути, определяющую, насколько заявленное снадобье соответствует тому, что обозначено на этикетке, у нас практически никто не проводит. В списке продукции, подлежащей обязательной сертификации, БАДов нет. Соответствующий закон, регламентирующий идентификацию биологически активных добавок, имеется, подготовлен и проект постановления Кабмина, которым устанавливается порядок идентификации пищевых продуктов и продовольственного сырья. Однако последний вот уже несколько месяцев «пылится» в архивах Минздрава. Более того, в феврале прошлого года в Украине создана постоянно действующая комиссия, которая будет определять принадлежность композиций к лекарственным средствам или другой категории продукции (биологически активные добавки к пище, специальные пищевые продукты и средства, используемые для профилактики и борьбы с возбудителями болезней или паразитами, косметические средства и т. п.), подающейся на регистрацию в МЗ.

Хотя проблема не только в законодательстве. Сегодня у нас нет и технической возможности для проведения качественной экспертизы той или иной добавки: с грехом пополам мы определяем лишь вещества, указанные в ГОСТах.

— Если некий производитель или импортер захочет производить или ввозить в Украину БАД, — поясняет президент Украинской ассоциации производителей, дистрибьюторов и разработчиков БАД Сергей Гулый, — он должен представить образцы, сведения о составе, технические условия, описание действия и аннотации в одно из медицинских учреждений, которое уполномочено выдавать санитарно-гигиенические заключения. Фактически же эти образцы проверяют только на предмет безопасности для здоровья. Говорить об эффективном воздействии такой продукции на организм человека можно только после проведения клинических испытаний. Однако сегодня лишь в Институте экогигиены и токсикологии им. Л.Медведя перед выдачей санитарно-гигиенического заключения на БАД проводят клинические испытания. Кроме того, если в состав БАД входят компоненты из лекарственных растений, институт направляет образцы в комитет по нетрадиционной медицине Минздрава, который должен дать заключение о том, что такой состав и дозировка могут быть отнесены к БАДам, а не лекарствам.

Между тем клинические испытания во многих случаях крайне необходимы. У некоторых биологически активных добавок вообще не идентифицированы действующие начала, а принимают их обычно в период, когда «надо поддержать организм», — во время обострения хронического заболевания, до и после хирургического вмешательства, в период беременности и так далее, то есть тогда, когда человек, как правило, принимает и другие медикаменты. Совместимы ли китайские тонизирующие таблетки, скажем, с американскими антибиотиками — неизвестно. Тем не менее некоторые направления несовместимости препаратов уже выявлены. Например, зверобой нельзя принимать тем, кто пьет оральные контрацептивы и противосудорожные средства.

Похудеть с риском для жизни

Неудивительно, что именно БАДам многие особо ревностные их почитатели обязаны потерянным здоровьем. Так, некоторые добавки с кальцием могут содержать в своем составе свинец, а различные «сжигатели жира» способствуют «сжиганию» не только жировых отложений, но и крайне необходимых организму жирорастворимых элементов.

По данным FDA, только в 1997 г. зарегистрировано более 2,5 тыс. случаев побочных действий биодобавок, 79 из которых окончились летально. Самое большое число жертв собрали добавки, содержащие растение эфедру, — 900 осложнений и 44 смерти. И это только официальные данные. Эфедра (а она имеет более 20 названий и «узнать» ее может только специалист) в больших дозах вызывает нарушение сердечного ритма, головокружение, бессонницу, рвоту, головную боль, покраснение кожи, повышает сахар в крови, обостряет сердечную недостаточность. Эфедра противопоказана больным диабетом, глаукомой, гипертонией, а также пациентам с нарушением функции щитовидной железы. К тому же длительный прием эфедры вызывает лекарственную зависимость. В специальной литературе описаны случаи летального исхода в результате применения пищевых добавок, содержащих этот компонент.

В России проверка 37 видов таблеток для похудения выявила, что в 22 из них содержатся психотропные и сильнодействующие вещества. В некоторых препаратах обнаружены вещества, экспорт и импорт которых разрешен только для предприятий. Как считают представители общества потребителей, на российский рынок в виде БАД зачастую поступают опасные вещества, в которых присутствуют соединения, вызывающие привыкание.

Украинцы также должны быть начеку. К примеру, в буклете одной компании, выпускающей средство для лечения артрита, рекламируются препараты для снижения веса. В их составе был обнаружен пиколинат хрома, который может иметь канцерогенные свойства, а также гуарану, в которой кофеина в два-три раза больше, нежели в кофе. Поэтому при ее приеме следует учитывать возможные нежелательные последствия — нарушение сердечного ритма, нервозность, чрезмерная возбудимость, судороги, удлинение времени кровотечения (т.е. ее нельзя применять больным, у которых проблемы со свертыванием крови). Известны случаи отрицательного взаимодействия этого препарата с рядом продуктов, например, с грейпфрутовым соком.

В «активе» компании имеются и другие широко известные своими негативными свойствами снадобья. Скажем, из коры африканского дерева йохимбе. По идее, оно должно стимулировать прилив крови в область таза и выработку мужского полового гормона тестостерона. Возможно, этот эффект действительно присутствует, но одновременно йохимбе повышает нервозность, вызывает головные боли, рвоту, расстройство пищеварения и усиливает сердцебиение. Еще один препарат — «Акулий хрящ». Не так давно американский журнал клинической онкологии опубликовал результаты испытаний этого средства на 60 больных различными формами рака в тяжелой стадии. За три месяца ни у кого из добровольцев опухоль даже не уменьшилась, а некоторые умерли, так и не дождавшись окончания исследования.

Без тени сомнения заокеанские производители рекомендуют специальные добавки для больных диабетом, витаминно-минеральные комплексы для беременных, добавки кормящим матерям, как пишется в аннотации, «для обеспечения у детей нормального развития мозга». Это при том, что продукция компании не проходила клинических испытаний, а значит, и не тестировалась на возможность применения беременными и кормящими матерями.

Запрещено использовать в биодобавках препараты из трав, содержащие «германдер» — также популярный ингредиент смесей для похудения (решение принято после того, как в Германии было зарегистрировано 26 случаев развития некроза печени после приема препаратов на его основе), тиратрикол (гормон щитовидной железы, способный спровоцировать инсульт, сердечные приступы, вызывать бессонницу, о чем не говорится в инструкции по его применению).

Опасными могут быть и вполне привычные вещества. Мы всегда считали, что от алоэ (имеет более 50 других наименований) нет ничего, кроме пользы. Но дело в том, что в нем содержатся вещества (антраноиды), обладающие канцерогенными свойствами. Существует огромный перечень побочных эффектов вследствие приема этого растения в составе пищевых добавок: нарушение электролитного баланса (снижение в сыворотке крови калия и кальция), гепатиты, поражение почек, спазмы, диарея, мышечная слабость и т.д. К тому же зафиксирован целый ряд противопоказаний больным, страдающим хроническими запорами, воспалительными заболеваниями кишечника, атонией, нефритами. БАД, содержащие алоэ, категорически противопоказаны детям до десяти лет, беременным и женщинам в период лактации.

Зарегистрированы побочные реакции и от применения препаратов, содержащих мяту: тошнота, рвота, судороги, поражение печени, почек и даже летальные исходы. В одном же из российских каталогов находим пищевую добавку, в составе которой присутствует и мята. Причем предлагается она... беременным женщинам! Следует быть осторожными и с пищевыми добавками, содержащими зверобой и женьшень: оба препарата способны провоцировать повышение артериального давления, в определенных случаях вызывать головокружение, вагинальные кровотечения и т.д.

Очень осторожно надо обращаться с диетическими чаями, в состав которых обычно входят сенна, алоэ, ревень, крушина, касторовое масло. Чай выводит шлаки, но одновременно он выводит и калий, что ставит под угрозу работу сердца. При этом редко к какой добавке прилагается указание на то, что ее нельзя применять в том или ином случае.

— Крайне неоднороден и украинский рынок производителей биодобавок — отмечает председатель совета Федерации общественных организаций содействия здравоохранению Александр Руднев. — Сегодня производством продукции в примитивных, кустарных, абсолютно не отвечающих элементарным требованиям санитарии и гигиены условиях работает (по далеко не полным данным) более 160 производителей биологически активных добавок. Можно себе представить качественный уровень производимой продукции, ее внешний вид, упаковку и сопроводительные документы. Нередко они производят и откровенный фальсификат, помещая в упаковки популярных добавок мел, соду и даже… стиральный порошок. Хоть как-то защититься от подделок можно лишь одним способом — покупая продукцию известных фирм в аптеке (но не на мелких аптечных раскладках у метро или на базарах!). 45% БАДов на нашем рынке — фальсификат, а в тени находится 220 млн. «БАДовских» долларов.

Может показаться, что приведенные цифры — преувеличение. Но вот данные Российского национального фонда защиты прав потребителей: около 90% БАД в РФ фальсифицированы и не прошли государственную сертификацию. Торговля (но не их производство!) биодобавками сверхприбыльна — розничная цена, как правило, в 20—40 раз выше декларированной на таможне.

Вместо инсулина — травка

В то же время Украина имеет опыт производства и применения БАДов в медицинской практике.

— Эндокринологи уже давно и с успехом используют биологически активные добавки, — рассказывает руководитель отделения детской эндокринной патологии Института эндокринологии и обмена веществ им. В. Комиссаренко Елена Большова-Зубковская. — Чаще всего для поддерживающей терапии, когда больной находится в пограничном состоянии: показатели здоровья уже отклонились от нормы, но до острой стадии, требующей активного медикаментозного вмешательства, еще далеко. К тому же нашим пациентам бывает психологически очень нелегко перейти к инъекциям гормонов или инсулина. Тогда врач предлагает: «Давайте попробуем вначале травки» (скажем, стручки фасоли или листья черники, входящие в составы БАДов давно известны своими сахароснижающими свойствами). В некоторых случаях биодобавки, действительно, помогают, и человек может долгое время обходиться без лекарств.

Неплохо зарекомендовали себя БАДы в составе комплексного лечения остеопороза (у нас уже выпускаются собственные кальциевые препараты третьего поколения), неврологических расстройств, последствий радиационного облучения. В последние годы многие из них производятся в Украине и вполне заслуживают доверия. Хотя бы потому, что, в отличие от экзотических заморских или произведенных подпольными «умельцами», не только изготовлены из привычных нашему организму растений, но и прошли серьезные клинические испытания.

Скажем, группа ученых под руководством профессора Киевского национального торгово-экономического университета, заведующего лабораторией Института гигиены и медицинской экологии им. А.Марзеева Виталия Корзуна сразу после чернобыльской аварии начала разработку специальных продуктов питания, в том числе и биодобавок к пище, обогащенных не только йодом, но и микроэлементами, витаминами и другими нутриентами для профилактики патологий иммунной и кроветворной систем, болезней щитовидной железы и уменьшения дозы внутреннего облучения. Продукты выпускались из натурального сырья — водорослей Черного и Азовского морей цистозиры и зостеры (они содержат практически все необходимые нам витамины, минералы, полисахариды и аминокислоты в естественной, биологически доступной форме) и прекрасно показали себя как в клинических испытаниях, так и в дальнейшей медицинской практике.

Активно используют биологические добавки и диетологи. Ведь именно неправильное, разбалансированное питание часто приводит к нарушениям в работе организма, провоцируя так называемые «болезни цивилизации» — ожирение, гипертоническую болезнь, ишемическую болезнь сердца, рак, аллергию, сахарный диабет.

— Для того чтобы человек был здоровым, ему нужно обеспечить свой организм веществами, необходимыми для нормального протекания всех физиологических процессов, — замечает профессор Виталий Корзун. — Раньше люди все это получали с пищей. Наши предки активно потребляли орехи, ягоды, грибы, зелень, коренья, мед, рыбу и изредка ели мясо. Мы же не только однообразно питаемся, но еще и насытили свой рацион легкоусвояемыми углеводами, начали рафинировать продукты: лишили их веществ, казавшихся ненужным балластом — клетчатки, растительных волокон. К тому же термическая обработка лишает пищу большей части витаминов. Если бы мы могли вернуться к традициям питания наших прабабушек, то избавились бы от многих болезней. Потребление же синтетических витаминов не спасает ситуацию.

Съедая сахар, мы получаем в чистом виде сахарозу. Но в свекле, из которой вырабатывается сахар, содержится еще масса других веществ, необходимых для утилизации сахарозы, например, хром. Дефицит хрома самым пагубным образом сказывается на способности организма регулировать выработку инсулина и оптимизировать содержание сахара в крови. Обработка злаковых привела к дефициту у людей витамина В1, а также лишила пищу растительных волокон и клетчатки, которые невероятно важны для нормального пищеварения. Кроме того, волокна являются прекрасным сорбентом попадающих в организм токсических веществ: рост числа аллергий многие связывают именно с рафинированием пищевых продуктов. А клетчатка — прекрасная питательная среда для полезных бактерий, без которых человек также существовать не может.

В 1938 году семья врачей Прайс в США опубликовала монографию с результатами наблюдений за 17 различными этносами, часть членов которых сохраняла старый уклад жизни, а часть — современный. Сопоставление двух частей одного и того же народа обрисовало весьма показательную картину: очень распространенные в современном мире сердечно-сосудистые заболевания у «цивилизованного» слоя увеличиваются от 8 до 12 раз, эндокринные — до 5 раз. В традиционном этносе практически отсутствуют аутоиммунные недуги.

Действительно, очень многие заболевания «отступают» при поступлении в организм тех или иных нутриентов, в том числе и в достаточно высоких количествах. Например, «куриная слепота», вызываемая недостатком ретинола, исчезает при поступлении в организм необходимых доз витамина А. Многие хвори связаны с нарушением баланса важных витаминов и микроэлементов. Атеросклероз может быть спровоцирован избытком меди и железа, иммунодефицит или нарушения функции предстательной железы возникают при недостатке цинка. При недостатке меди могут быть полностью разрушены стенки сосудов, возникают аневризмы и варикозное расширение вен. О кальции все тоже много наслышаны, но недостаток магния обязательно приведет к остеопорозу, сколько бы кальция ни съел человек. При этом слишком большое количество кальция приведет к тому, что он перейдет в суставы и сосуды.

Доза — «на глазок»!

В мире наиболее эффективным средством коррекции разбалансированного питания считаются биологически активные добавки, активно применяющиеся с конца 80-х годов прошлого столетия. По мнению диетологов, они не только ликвидируют дефицит отдельных пищевых веществ, но с их помощью в организм поступают соединения, повышающие устойчивость к вредным факторам окружающей среды. При правильном использовании БАДы помогают оздоровить организм, повысить иммунитет, физическую и умственную работоспособность, а также замедлить процессы старения и увеличить период активного долголетия.

По своему составу БАД — это концентраты натуральных биологически активных веществ, получаемых из растительного, животного или минерального сырья, а также биотехническими способами. Биологически активные добавки к пище подразделяют на три основные группы: нутрицевтики (витамины, микро- и макроэлементы), эубиотики (живые микроорганизмы или их метаболиты) и парафармацевтики (органические кислоты, биофлавоноиды, олигосахариды и так далее). Они содержат крайне необходимые для жизнедеятельности человека вещества, но должны поступать в организм в определенных количествах.

По официально установленным нормам суточная доза парафармацевтика не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки. Для нутрицевтиков также существуют высшие суточные дозы: содержание витаминов A, D, B1, B6, B12, ниацина, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, биотина не должно превышать суточной потребности человека в три раза, а содержание витаминов Е и С — в десять раз. Однако в некоторых случаях витаминов требуется значительно больше. Официальная норма витамина С, принятая ВОЗ, составляет 0,15 г в сутки. Мышь на 1 г своего веса вырабатывает 20 мкг витамина С, что в пересчете на 68 кг среднего веса человека составляет 2 г. Но если эта мышь находится в состоянии стресса или ее заражают инфекционным заболеванием, она начинает синтезировать в семь раз большее количество витамина С. Человек синтезировать витамин С не может, а потому вынужден пополнять его запас с помощью витаминных добавок.

При этом необходим баланс. Как отмечает главный диетолог Минздрава Петр Карпенко, любое поступление в организм того или иного нутриента влияет на действие другого нутриента. Сбалансировать их действие, минимизировать вред и добиться максимального эффекта можно лишь на основании тщательного расчета и обследования. Подбор этот сугубо индивидуален, и осуществить его может только грамотный специалист. Хотя действует он в таких случаях, как правило, «на глазок». Комплексное обследование на наличие в организме человека тех или иных витаминов и микроэлементов у нас делают лишь отдельные частные компании. Обычно врач направляет на анализы (некоторые из них выполняют только за рубежом), предполагая у пациента дефицит какого-то определенного нутриента.

Словом, принимать или не принимать биологически активные добавки, а если принимать, то какие именно, в любом случае приходится решать каждому самостоятельно. Но чтобы сделать правильный выбор, необходима объективная информация. Поэтому прежде чем выложить деньги за широко рекламируемое или рекомендуемое врачом средство, не мешало бы знать о наличии на рынке аналогов, внимательно изучить состав, показания и противопоказания для его применения. Получить все эти сведения вполне реально, опросив, скажем, провизоров в двух-трех аптеках и побеседовав хотя бы с двумя специалистами. Хлопотно, но, согласитесь, здоровье — дороже.