Управління по санітарному нагляду США (FDA) опублікувало висновок про наявність всіх належних даних, необхідних для екстреного застосування вакцини від коронавірусу COVID-19 американської компанії Pfizer і німецької BioNTech.
Про це повідомляється на сайті організації.
"Дані про безпеку, ефективність та імуногенності в заявці на екстрене застосування забезпечують позитивну оцінку ризиків і користі вакцини від COVID-19 компаній Pfizer і BioNTech, а також відповідають вимогам до даних, зазначених в керівництві FDA на екстрене застосування", - йдеться в документі.
"FDA встановили, що виробник надав належну інформацію, яка гарантуватиме якість вакцини... для отримання дозволу на продукт в рамках екстреного застосування", - наголошується в документі.
Також в FDA відзначили, що представлені компаніями дані демонструють, що вакцина надає істотний захист вже після першої дози - вакцина компанії Pfizer вимагає введення двох доз з інтервалом у три тижні.
На четвер заплановано проведення зібрання Комітету FDA по вакцинам для розгляду екстреного використання вакцини Pfizer і BioNTech.
Раніше повідомлялося, що США до кінця 2020 року повинні отримати вакцину проти коронавірусу для 20 млн громадян країни, розповів адмірал Бретт Джіруар, відповідальний в Білому домі за програму тестування на COVID-19. Країни Європейського Союзу зможуть отримати перші вакцини від COVID-19 через три-чотири тижні
Всього в США з початку пандемії виявлено понад 13,6 млн випадків зараження коронавірусом, більш 272 тис. пацієнтів померли, а понад 8 млн осіб одужали. Число госпіталізацій в країні побило рекорд, перевищивши 91 тис. чоловік, причому більше 18 тис. американців перебувають в палатах інтенсивної терапії.
Також раніше стало відомо, що вакцинація в Україні буде проходити в три етапи.
Перший етап вакцинації, за його словами, буде проводитися, коли Україна отримає вакцину у кількості не більше 10% від населення країни.