У США підрозділ лабораторій Abbott (ABT.N) відкликає два набору тестів на COVID-19 через видачу хибнопозитивних результатів, передає Reuters, посилаючись на Управління по контролю за продуктами і ліками США (FDA).
Регулятор відкликає тестові набори Alinity m SARS-CoV-2 і AMP Alinity m Resp-4-Plex від компанії Abbott Molecular Inc. Він визначив їх як одне з найсерйозніших дій.
Ще у вересні опублікувало лист-попередження для медиків і клінічних лабораторій про можливість недостовірних результатів за допомогою цих двох тестів. Тоді агентство рекомендувало розглянути можливість повторного тестування при позитивних результатів.
Для тестування потрібне програмне забезпечення для лабораторій, де обробляються зразки для автоматизації змішування хімічних речовин.
Змішування проби пацієнта з хімічними речовинами може надати хибнопозитивний результат.
Агентство заявило, що ніяких смертей або несприятливих наслідків для здоров'я від використання тестів не надходило.
Загалом Abbott має ряд дозволених FDA тестів на COVID-19, включаючи антиген, молекулярний і серологічний, які допомогли збільшити доходи компанії під час піку пандемії минулого року.
Як зазначив голова Комітету з питань здоров'я нації, голова тимчасової робочої групи з питань реформування системи охорони здоров'я Михайло Радуцький, торгівля підробленими результатами ПЛР тестів і сертифікатів про вакцинацію стає в Україні цілої тіньової індустрією.