В США подразделение лабораторий Abbott (ABT.N) отзывает два набора тестов на COVID-19 из-за выдачи ложноположительных результатов, передает Reuters, ссылаясь на Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Регулятор отзывает тестовые наборы Alinity m SARS-CoV-2 и AMP Alinity m Resp-4-Plex от компании Abbott Molecular Inc. Он определил их как одно из самых серьезных действий.
Еще в сентябре опубликовало письмо-предупреждение для медиков и клинических лабораторий о возможности недостоверных результатов с помощью этих двух тестов. Тогда агентство рекомендовало рассмотреть возможность повторного тестирования при положительных результатов.
Для тестирования требуется программное обеспечение для лабораторий, где обрабатываются образцы для автоматизации смешивания химических веществ.
Смешивания пробы пациента с химическими веществами может предоставить ложноположительный результат.
Агентство заявило, что никаких смертей или неблагоприятных последствий для здоровья от использования тестов не поступало.
В общем Abbott имеет ряд разрешенных FDA тестов на COVID-19, включая антиген, молекулярный и серологический, которые помогли увеличить доходы компании во время пика пандемии прошлого года.
Как отметил председатель Комитета по вопросам здоровья нации, председатель временной рабочей группы по вопросам реформирования системы здравоохранения Михаил Радуцкий, торговля поддельными результатами ПЦР тестов и сертификатов о вакцинации становится в Украине целой теневой индустрией.