Компанія Moderna Inc (MRNA.O) повідомила 31 жовтня про те, що Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) взяло паузу для розгляду вакцинації підлітків 12-17 років препаратом Moderna, передає Reuters.
FDA повідомило Moderna, що перевірку можна завершити не раніше січня 2022 року. Причиною стали потенційні перешкоди у термінах дозволу на екстрене використання вакцини для підлітків.
Компанії Moderna повідомили, що FDA взяло додатковий час для оцінки побічних ефектів після щеплення, таких як запалення серця (міокардит). Це рідкісний побічний ефект, який в основному вражає молодих чоловіків.
При цьому Moderna проводить власний огляд нових досліджень підвищеного ризику міокардиту в осіб віком до 18 років, коли вони стануть доступними.
У червні Moderna подала заявку на отримання дозволу на щеплення у США для молодих людей віком від 12 до 17 років.
Moderna також повідомила, що відкладе подання свого запиту на застосування половини дози вакцини для дітей віком від 6 до 11 років до завершення розгляду заявки на вакцинацію підлітків.
У США центр контролю та профілактики захворювань (CDC) схвалив введення четвертої дози вакцини від коронавірусу.