Компания Moderna Inc (MRNA.O) сообщила 31 октября о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) взяло паузу для рассмотрения разрешения вакцинации подростков 12-17 лет препаратом Moderna, передает Reuters.
FDA сообщило Moderna, что проверка может быть завершена не раньше января 2022 года. Причиной стали потенциальные препятствия в сроках разрешения на экстренное использование вакцины для подростков.
Компании Moderna сообщили, что FDA взяло дополнительное время для оценки побочных эффектов после прививки, таких как воспаление сердца (миокардит). Это редкий побочный эффект, в основном поражающий молодых мужчин.
При этом Moderna проводит собственный обзор новых исследований повышенного риска миокардита у лиц младше 18 лет, когда они станут доступными.
В июне Moderna подала заявку на получение разрешения на прививку в США для молодых людей от 12 до 17 лет.
Moderna также сообщила, что отложит подачу своего запроса на применение половины дозы вакцины для детей в возрасте от 6 до 11 лет до завершения рассмотрения заявки по вакцинации подростков.
В США центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) одобрил введение четвертой дозы вакцины от коронавируса.