Федеральне управління по санітарному нагляду за якістю медикаментів і харчових продуктів (FDA) схвалило екстрене застосування в США однодозової вакцини Johnson & Johnson від коронавіруса, передає «Інтерфакс-Україна».
Це вже третя вакцина, застосування якої дозволено в США. Препарат рекомендується для вакцинації осіб старше 18 років.
Рішення FDA грунтується на висновках консультативного комітету при організації, який одноголосно підтримав екстрене застосування цієї вакцини. Експерти дійшли висновку, що ризики побічних ефектів набагато нижчі, ніж користь від вакцинації.
Клінічні випробування вакцини від Johnson & Johnson продемонстрували її безпеку й ефективність. У них брали участь 44 тисячі пацієнтів зі США, ПАР та інших держав. Кожен третій з них - старше 60 років, у більш ніж 40% були діагностовані супутні захворювання, які можуть провокувати важке протікання COVID-19.
Згідно з результатами випробувань, ефективність вакцини склала 66%, а початок захисту спостерігався на 14-й день після введення препарату.
Серед побічних ефектів найчастіше повідомлялося про біль у місці щеплення.
На відміну від вакцин від Moderna і Pfizer, препарат від Johnson & Johnson можна зберігати в звичайному холодильнику протягом декількох місяців.
У січні Johnson & Johnson висловила готовність поставити 100 млн доз вакцини в США вже до червня. Дозвіл FDA відкриває шлях для початку поставок.