Федеральное управление по санитарному надзору за качеством медикаментов и пищевых продуктов (FDA) одобрило экстренное применение в США однодозовой вакцины Johnson & Johnson от коронавируса, передает «Интерфакс-Украина».
Это уже третья вакцина, применение которой разрешено в США. Препарат рекомендуется для вакцинации лиц старше 18 лет.
Решение FDA основывается на выводах консультативного комитета при организации, который единогласно поддержал экстренное применение этой вакцины. Эксперты пришли к выводу, что риски побочных эффектов гораздо ниже, чем польза от вакцинации.
Клинические испытания вакцины от Johnson & Johnson продемонстрировали ее безопасность и эффективность. В них участвовали 44 тысячи пациентов из США, ЮАР и других государств. Каждый третий из них – старше 60 лет, у более чем 40% были диагностированы сопутствующие заболевания, которые могут провоцировать тяжелое протекание COVID-19.
Согласно результатам испытаний, эффективность вакцины составила 66%, а начало защиты наблюдалось на 14-й день после введения препарата.
Среди побочных эффектов чаще всего сообщалось о боли в месте прививки.
В отличие от вакцин от Moderna и Pfizer, препарат от Johnson&Johnson можно хранить в обычном холодильнике в течение нескольких месяцев.
В январе Johnson & Johnson выразила готовность поставить 100 млн доз вакцины в США уже к июню. Разрешение FDA открывает путь для начала поставок.