Pfizer Inc і німецький партнер BioNTech SE почали тестування своєї вакцини COVID-19 у дітей до 12 років в надії розширити вакцинацію до цього вікового діапазону до початку 2022 року, повідомив американський виробник ліків в четвер, передає Reuters.
За словами офіційного представника Pfizer Шарона Кастільо, першим добровольцям на ранній стадії дослідження були зроблені перші ін'єкції.
Вакцина Pfizer/BioNTech була дозволена регулюючими органами США в кінці грудня для людей у віці 16 років і старше. За даними Центрів США по контролю і профілактиці захворювань, станом на ранок середи в США було введено майже 66 мільйонів доз вакцини. Педіатричне випробування, в якому братимуть участь діти у віці від 6 місяців, розпочалося услід за аналогічним, запущеним Moderna Inc. минулого тижня.
Тільки вакцина Pfizer/BioNTech використовується у 16-17-літніх в Сполучених Штатах. Щеплення Moderna була дозволена для дітей у віці 18 років і старше, а вакцина проти COVID-19 ще не дозволена для дітей молодшого віку.
Pfizer і BioNTech планують спочатку протестувати безпеку своєї вакцини з подвійним введенням вакцини в трьох різних дозах - 10, 20 і 30 мкг - в дослідженні фази I/II за участю 144 учасників.
Пізніше вони планують розширити дослідження до 4500 учасників на пізній стадії, в якому вони будуть перевіряти безпеку, переносимість та імунну відповідь, створювану вакциною, ймовірно, шляхом вимірювання рівнів антитіл у молодих людей.
Кастільо сказав, що компанії сподіваються отримати дані випробування в другій половині 2021 року.
Тим часом, Pfizer тестує вакцину на дітях у віці від 12 до 15 років. Компанія очікує отримати дані про це випробування в найближчі тижні, сказав Кастільо.
Як повідомлялося, в США протягом наступних 50 днів планують прискорити темпи вакцинації до 200 млн доз.