Pfizer Inc и немецкий партнер BioNTech SE начали тестирование своей вакцины COVID-19 у детей до 12 лет в надежде расширить вакцинацию до этого возрастного диапазона к началу 2022 года, сообщил американский производитель лекарств в четверг, передает Reuters.
По словам официального представителя Pfizer Шарон Кастильо, первым добровольцам на ранней стадии исследования были сделаны первые инъекции.
Вакцина Pfizer / BioNTech была разрешена регулирующими органами США в конце декабря для людей в возрасте 16 лет и старше. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний, по состоянию на утро среды в США было введено почти 66 миллионов доз вакцины. Педиатрическое испытание, в котором будут участвовать дети в возрасте от 6 месяцев, следует за аналогичным, запущенным Moderna Inc. на прошлой неделе.
Только вакцина Pfizer / BioNTech используется у 16-17-летних в Соединенных Штатах. Прививка Модерна была разрешена для детей в возрасте 18 лет и старше, а вакцина против COVID-19 еще не разрешена для детей младшего возраста.
Pfizer и BioNTech планируют сначала протестировать безопасность своей вакцины с двойным введением вакцины в трех разных дозах - 10, 20 и 30 мкг - в исследовании фазы I / II с участием 144 участников.
Позднее они планируют расширить исследование до 4500 участников на поздней стадии, в котором они будут проверять безопасность, переносимость и иммунный ответ, создаваемый вакциной, вероятно, путем измерения уровней антител у молодых людей.
Кастильо сказал, что компании надеются получить данные испытания во второй половине 2021 года.
Между тем, Pfizer тестирует вакцину на детях в возрасте от 12 до 15 лет. Компания ожидает получить данные об этом испытании в ближайшие недели, сказал Кастильо.
Как сообщалось, в США в течение последующих 50 дней планируют ускорить темпы вакцинации до 200 млн доз.