Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) видало екстрений дозвіл препарату для лікування COVID-19 американської фармацевтичної компанії Eli Lilly, пише газета The New York Times.
Дозвіл поширюється тільки на знову інфікованих вірусом. Регулятор заявив, що препарат не слід використовувати в стаціонарних умовах. Лікування дозволено для людей 12 років і старше, в разі ризику розвитку важкої форми ковіду або госпіталізації. До них відносяться люди старше 65 років, які страждають на ожиріння - ключова група, яка, як показали ранні дослідження, може отримати найбільшу користь від лікування, сказали в FDA.
У Eli Lilly кажуть, що їх препарат "Бамланівімаб" (bamlanivimab) потрібно прийняти якомога швидше після позитивного результату тесту, і протягом 10 днів після розвитку симптомів.
"Це великий день для науки та медицини", - сказав доктор Даніель Сковронські, головний науковий співробітник компанії Eli Lilly.
Він сказав, що компанія змогла "всього за сім місяців створити новий препарат, виготовити його, протестувати в клінічних випробуваннях і отримати дозвіл на його застосування".
У жовтні компанія оголосила про домовленість на 375 мільйонів доларів США з продажу 300 тисяч доз ліки уряду США. У понеділок Eli Lilly повідомила, що негайно почне відвантаження препарату національному дистриб'ютору AmerisourceBergen, який потім поширить його від імені федерального уряду.
Лікування складається з одного потужного антитіла, яке, як вважають, утримує інфекцію під контролем. Це показали ранні дослідження. Це схоже на лікування президента США Дональда Трампа, якому дали коктейль з двох антитіл від біотехнічної компанії "Регенерон". Ця компанія також подала заявку на екстрене схвалення свого препарату.