Комітет Європейського агентства з ліків (CHMP) ухвалив на експертизу вакцину VLA2001, розроблену французькою біотехнологічною компанією Valneva.
Рішення CHMP засноване на попередніх результатах лабораторних досліджень та ранніх клінічних випробуваннях на дорослих . Згідно з цими дослідженнями, вакцина викликає вироблення антитіл проти COVID-19, зазначили в агентстві.
EMA оцінюватиме дані у міру їх надходження, щоб вирішити, чи переважають переваги ризики.
Агентство проведе оцінку відповідності вакцини звичайним стандартам ЄС щодо ефективності, безпеки та якості. Хоча EMA не може передбачити загальні терміни, для оцінки можливого додатка має знадобитися менше часу, ніж зазвичай.
Valneva займається розробкою інактивованих вакцин, виготовлених з живого вірусу шляхом хімічної інактивації. Це традиційна технологія виробництва вакцин, що використовується понад 60 років.
Зазначимо, що Valneva створила вакцину проти вірусу Зіка. Препарат розроблений на базі раніше створеної Valneva вакцини від японського енцефаліту.