Нова щотижнева ін'єкція потрійної дії для пацієнтів із діабетом другого типу здатна кардинально знизити рівень цукру в крові та зменшити масу тіла. Результати третьої фази клінічних випробувань свідчать про безпрецедентну ефективність інноваційного препарату який поки називають «ретатрутид» (офіційна наукова назва активної речовини, адже новий препарат ще не отримав схвалення регуляторів та офіційної торгової назви), повідомляє видання The Guardian.
Потрійний ефект
Сьогодні світова медицина переживає справжній бум розробок ліків проти ожиріння та метаболічних порушень, проте новий засіб працює за абсолютно унікальним принципом. Новий медикамент розроблений для контролю апетиту та рівня цукру, але, на відміну від інших відомих ліків, він також суттєво збільшує енергетичні витрати організму. Препарат потрійної дії імітує три гормони кишківника, які допомагають контролювати апетит, рівень цукру в крові та метаболізм:
- GLP-1: глюкагоноподібний пептид-1, який знижує апетит, уповільнює спорожнення шлунку, знижує цукор;
- GIP: глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид, що посилює виділення інсуліну, підсилює ефект GLP-1;
- Глюкагон: пептидний гормон α-клітин підшлункової залози, що прискорює спалення жиру (особливо в печінці) та збільшує витрати енергії.
Більшість існуючих ліків мають значно вужчий спектр дії. Наприклад:
- Популярні препарати Оземпік (Ozempic) та Вегові (Wegovy) переважно націлені лише на шлях GLP-1 для пригнічення апетиту.
- Препарат Мунджаро (Mounjaro) містить комбінацію GLP-1 та GIP для контролю рівня цукру.
- Новий ретатрутид додатково задіює рецептор глюкагону, що безпосередньо стимулює тіло спалювати більше калорій.
Результати випробувань
У масштабному дослідженні, результати якого опублікували в авторитетному медичному журналі The Lancet, взяли участь 930 дорослих із діабетом другого типу. На момент старту дослідження жоден із них не приймав ліків проти діабету, усі мали неконтрольований рівень цукру в крові та показник BMI (індекс маси тіла, що визначає співвідношення ваги та зросту людини) не менше 23. Пацієнтів випадковим чином розділили на групи для щотижневого приймання ретатрутиду в дозах 4 мг, 9 мг або 12 мг, або ж плацебо.
Медики ретельно моніторили вагу, холестерин, артеріальний тиск та довгостроковий рівень цукру в крові — показник HbA1c (глікований гемоглобін, що відображає середній вміст цукру в крові за попередні три місяці). Через 40 тижнів результати продемонстрували колосальну різницю:
- Зниження цукру: Середнє падіння рівня HbA1c у пацієнтів, які отримували ретатрутид, становило близько 1,7 – 1,9 відсоткового пункту, порівняно з лише 0,8 у групі плацебо.
- Втрата ваги: Учасники втратили в середньому від 11,5% до 15,3% маси тіла на ретатрутиді, тоді як на плацебо цей показник склав лише 2,6%. Пацієнти на активному лікуванні худнули в чотири рази швидше.
- Серцево-судинні маркери: У людей, які приймали препарат, також помітно покращилися показники холестерину та артеріального тиску.
Побічні ефекти
Під час випробувань 14 учасників зафіксували серйозні побічні реакції, включаючи двох людей із групи плацебо. Проте для абсолютної більшості пацієнтів небажані симптоми були легкими або помірними та з часом зникали. Найпоширенішими виявилися шлунково-кишкові розлади.
Автори дослідження наголошують, що ці медикаменти потрійної дії мають потенціал серйозно покращити стан здоров'я пацієнтів, які потребують інтенсивніших схем лікування діабету другого типу. Наразі клінічні випробування препарату тривають. Раніше виробник ліків, американська фармацевтична компанія Eli Lilly, вже публікувала дані, які доводять високу ефективність ретатрутиду в боротьбі з ожирінням.
Оцінка експертів
Спеціальний радник з питань ожиріння в Королівському коледжі лікарів доктор Кет Маккалоу назвала результати надзвичайно обнадійливими. Вона підкреслила, що для багатьох людей, які живуть із діабетом та ожирінням, подібна терапія може стати справжнім порятунком і змінити життя. Проте фахівчиня зауважила, що ліки не є "срібною кулею", адже довгостроковою метою системи охорони здоров’я має залишатися профілактика, яка не дозволить людям взагалі дійти до стану, коли їм потрібні такі сильні препарати.
Фахівець із профілактики діабету та метаболічних розладів в інституті Кембриджського університету доктор Марі Спреклі назвала масштаби втрати ваги вражаючими. Водночас вона вказала на важливий науковий нюанс: оскільки ретатрутид порівнювали з плацебо, а не безпосередньо з семаглутидом (діюча речовина Оземпіку) чи тирзепатидом (діюча речовина Мунджаро), на основі цих даних неможливо встановити, чи є він кращим, еквівалентним або гіршим за існуючі ліки. Для порівняльної оцінки ефективності знадобляться прямі перехресні клінічні дослідження. Експертка додала, що саме по собі схуднення не гарантує ідеального здоров'я, тому пацієнтам під час лікування потрібна підтримка для збереження м'язової маси та збалансованого харчування.
Керівниця відділу впливу досліджень та комунікацій організації Diabetes UK доктор Люсі Чеймберс резюмувала, що цей новий клас препаратів принесе подвійну користь — як для контролю ваги, так і для довгострокового керування рівнем цукру. Організація з нетерпінням очікує на подальші дослідження, щоб детально вивчити довгострокові ефекти ліків та порівняти їх із методами лікування, які вже доступні в рамках Британської національної служби охорони здоров’я NHS.
Нагадаємо, що вчені з Корейського інституту передових наук і технологій виявили епігенетичний "перемикач", який уповільнює ріст жирових клітин. Розуміння того, як звичайні клітини перетворюються на жирові, може допомогти в лікуванні таких захворювань, як ожиріння і діабет 2 типу.