Бразилия отказалась от ускоренной регистрации российской вакцины от коронавируса «Спутник V» – препарат не соответствует необходимым критериям.
В первом квартале этого года Россия должна была поставить в Бразилию 10 миллионов доз вакцины, поставками препарата занималась фармацевтическая компания Uniao Quimica.
16 января Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) вернуло компании запрос о выдаче разрешения на использование вакцины в стране, пишет The Guardian.
Госрегулятор мотивировал отказ тем, что в запросе не было необходимого минимума данных: подробных сведений о третьей фазе клинических испытаний препарата и ответов на вопросы, связанные с его производством.
«Любой заявитель, запрашивающий разрешение на экстренное использование, должен продемонстрировать, что продолжающиеся клинические испытания вакцины обеспечат долгосрочную безопасность и эффективность», - отметили в агентстве.
Сейчас Anvisa рассматривает возможность сертификации вакцин от китайской компании Sinovac и англо-шведской AstraZeneca.
В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) отказ еще одной страны закупать вакцину отрицают: Бразилия якобы не отказывала в регистрации вакцине «Спутник V», а «запросила дополнительную информацию, которая будет предоставлена в ближайшее время».
Напомним, Россия первой в мире заявила о регистрации вакцины от коронавируса. Но разработка центра Гамалеи не прошла испытания, которые убедительно показывают, что она безопасна и эффективна для больших групп людей. Регистрация вакцины вызвала удивление и протесты даже в самой России.
Тем не менее, «Спутником» вакцинировались более 1,5 миллиона человек во всем мире. По данным РФПИ, российская вакцина зарегистрирована в Сербии, Аргентине, Беларуси, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае. Выхода на рынок Европы российский препарат не имеет.