Пандемия коронавируса внесла существенные изменения в мир, в котором мы живем, принеся с собой новые правила поведения, общения и даже работы. Для сдерживания распространения заражения ученые со всего мира работают над созданием вакцин против него. На данный момент в мире разрабатывается более 150 вакцин, 23 из них уже перешли к фазе испытаний на людях. Ведущие компании стремятся к тому, чтобы выпустить безопасную и эффективную вакцину уже к следующему году.

Почему вакцина важна в борьбе с коронавирусом

Вирус распространяется достаточно легко и большинство населения Земли все еще подвержено заражению. Вакцина позволит обеспечить определенную степень защиты, «обучая» иммунную систему человека бороться с вирусом, что позволит ему не болеть. Это, в свою очередь, позволит смягчить карантинные ограничения и ослабить социальное дистанциирование, пишет ВВС.

Обычно на разработку вакцины уходят годы и даже десятилетия, но в случае с коронавирусом ученые хотят сократить это время до нескольких месяцев.

Разработка вакцин началась в январе, после того, как ученые расшифровали геном вируса SARS-CoV-2. Первые тестирования безопасности вакцин на людях начались в марте, но это не значит, что вакцина будет готова в ближайшее время. Некоторые тестирования завершатся неудачей, а некоторые могут не показать четкий результат. Только некоторые вакцины смогут успешно стимулировать иммунную систему к борьбе с коронавирусом.

Какие этапы тестирования проходят вакцины

Доклинические исследования – ученые вводят вакцину животным, например мышам или обезьянам, и наблюдают за иммунным ответом.

Первая фаза клинических исследований, исследование безопасности – ученые вводят вакцину небольшому количеству людей, проверяя ее безопасность, а также определяя дозировку, и проверяют, действительно ли вакцина стимулирует иммунную систему.

Вторая фаза, расширенное тестирование – ученые вводят вакцину сотням людей, разделенным на группы, такие как дети и пожилые люди, наблюдая за тем, не отличается ли ее действие для них.  Эти испытания продолжают исследования безопасности вакцин и способность стимулировать иммунную систему.

Третья фаза – ученые вводят вакцину тысячам людей и следят за тем, сколько из них заболеют, по сравнению с контрольной группой, которая получает плацебо. Эта фаза позволяет выявить то, насколько вакцина эффективна в борьбе с коронавирусом.

Одобрение – регуляторы в каждой стране изучают результаты каждой фазы клинических исследований и решают, разрешать использование вакцины или нет. В экстренных случаях, например во время пандемии, вакцину могут разрешить использовать без формального одобрения.

В некоторых случаях ученые комбинируют фазы исследований, например, первую и вторую, испытывая вакцины сразу на сотнях человек, пишет The New York Times.

Какие успехи в разработке вакцин уже достигнуты

Одна вакцина уже получила ограниченное одобрение. Ее разработали китайская компания по производству вакцин CanSino Biologics и исследовательский институт Академии военных наук, сообщает «Интерфакс». Использование вакцины ограничено только военными структурами и не может иметь более широкого охвата без одобрения со стороны армии Китая.

Как пишет The New York Times, вакцина разработана на базе аденовируса Ad5. В мае ученые опубликовали "многообещающие" результаты первой фазы клинических исследований, а вторая фаза подтвердила ее способность вызывать сильный иммунный ответ. На данный момент ограниченное использование вакцины одобрено на год.

Третья фаза клинических исследований

Оксфордский университет и AstraZeneca – вакцина под названием ChAdOx1 находится на второй/третьей фазе клинических исследований в Англии и третьей фазе – в Бразилии и Южной Африке. Вероятно, что «экстренный» вариант вакцины будет готов к октябрю. В AstraZeneca заявили о том, что могут производить два миллиарда доз вакцины.

Sinopharm – китайская государственная компания начала третью фазу клинических испытаний 15 июля. Она проходит в ОАЭ, где вакцину получат 15 тысяч человек.

Sinovac Biotech – частная китайская компания разработала вакцину CoronaVac. В июне она анонсировала, что первая/вторая фаза клинических исследований на 743 добровольцах не выявила никаких серьезных побочных эффектов, а третья фаза исследований стартовала в июле в Бразилии. Компания намерена производить 100 миллионов доз вакцины ежегодно.

Детский научно-исследовательский институт Мердока (Австралия) – проводит третью фазу клинических исследований вакцины БЦЖ, а также несколько других исследований, чтобы проверить, помогает ли она в борьбе с коронавирусом.

Подписывайтесь на наш Telegram-канал с новостями технологий и культуры.

Первая и/или вторая фаза клинических исследований

BioNTech, Pfizer, Fosun Pharma. Немецкая BioNTech объединилась с американской Pfizer и китайским производителем Fosun Pharma. Их вакцина уже прошла объединенную первую и вторую фазу клинических исследований. У всех добровольцев появились антитела к SARS-CoV-2, хотя у некоторых наблюдались побочные эффекты, например нарушения сна и боль в руках. Третья фаза клинических исследований запланирована на июль.

Управление по санитарному надзору за качеством медикаментов и пищевых продуктов США уже дало вакцине статус рассмотрения в ускоренном порядке, что ускоряет процесс одобрения. Если вакцине все же удастся получить одобрение, компании намерены выпустить 100 миллионов доз к концу этого года и 1,2 миллиарда доз – к концу 2021.

Имперский колледж Лондона – первая/вторая фаза клинических исследований началась 15 июня. К концу года ученые надеются узнать, является ли вакцина эффективной против коронавируса.

Moderna – первая фаза клинических исследований вакцины завершилась в мае, тогда исследования проводились на восьмерых добровольцах. Компания намерена начать третью фазу исследований 27 июля, а выпустить вакцину – к началу 2021 года.

Zydus Cadila -  индийский производитель разработал ДНК-вакцину и 3 июля получил разрешение на проведение испытаний на людях.

AnGes, Университет Осаки и Takara Bio – начали исследование безопасности вакцины 30 июня.

Inovio – 30 июня американская компания заявила о том, что у нее есть промежуточные результаты первой фазы клинических исследований. Ученые не обнаружили серьезных побочных эффектов и обнаружили иммунный ответ у 34 из 36 добровольцев. Вторая/третья фаза клинических исследований должна начаться летом.

CureVac – в июне началась первая фаза клинических испытаний вакцины. В компании утверждают, что ее производственные мощности, которые располагаются в Германии, могут производить сотни миллионов доз вакцины в год.

Genexine -  корейская компания начала исследования безопасности вакцины в июне, вторая фаза исследований должна начаться осенью.

Walvax Biotechnology, Suzhou Abogen Biosciences и Военно-медицинская академия Китая – в июне анонсировали старт исследований безопасности вакцины ARCoV. Доклинические исследования на обезьянах показали защитный эффект.

Центр Гамалеи (Россия) – первая фаза исследований вакцины, в которой приняли участие 38 человек, завершилась. Вакцину признали безопасной для здоровья.

Novavax – американская компания начала испытания вакцины в мае. Если они пройдут успешно, компания готова производить 100 миллионов доз вакцины в США, у нее также есть заводы в Европе и Азии.

Vaxine – австралийская компания начала первую фазу исследований в июле. Вакцина сочетает вирусные белки и вспомогательное средство, которое стимулирует иммунные клетки.

Medicago, GSK и Dynavax -  первая фаза клинических исследований началась в июле, если она пройдет успешно, вторая/третья фаза начнется в октябре.

Университет Квинсленда и CSL – первая фаза клинических исследований началась в июле. Компания готова производить десятки миллионов доз вакцины.

Индийский совет медицинских исследований, Национальный институт вирусологии и Bharat Biotech – намерены начать первую/вторую фазу клинических исследований в этом месяце. Они намеревались подготовить вакцину, готовую к массовому использованию, к 15 августа, но эти намерения воспринимаются скептически.