UA / RU
Поддержать ZN.ua

Рада приняла в первом чтении законопроект об экстренной регистрации вакцины против коронавируса

Интересно, что в списке стран, на чьи решения должна равняться Украина, появились Китай, Индия и Бразилия. При этом, Бразилию внесли в список для того, чтобы можно было побыстрее закупить вакцину от Sinovac.  

Верховная Рада приняла в первом чтении законопроект №4613 "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства". Документ поддержали 318 народных депутатов.

"Основной целью принятия проекта Закона является создание адаптированного к законодательству Европейского Союза законодательного поля, которое упорядочит правовой статус процедуры государственной регистрации лекарственных средств "под обязательства". Такие изменения дадут правовое поле для осуществления государственной регистрации вакцин для профилактики COVID-19", - говорится в пояснительной записке.

Согласно тексту законопроекта, экстренной регистрации могут подлежать препараты, если:

При наличии вышеназванных обстоятельств, препарат могут зарегистрировать для экстренного использования на тот срок, который позволит выполнить следующие обязательства:

Читайте также: The Economist: Украина получит широкий доступ к вакцине от коронавируса не ранее 2023 года

В статье для ZN.UA Алла Котляр писала о том, что в национальном законодательстве отсутствует действенный механизм выдачи разрешения на использование вакцин, которые находятся на финальной стадии исследований. А значит регистрация этих препаратов и, соответственно, доступ к ним украинцев могут быть затруднены.

Речь шла о необходимости ускоренной регистрации вакцин, имеющих достаточно высокую эффективность и уже зарегистрированных в высокоразвитых странах, где есть система и традиция контроля за такими препаратами. “Теперь же в украинском списке, помимо этих стран, оказались Китай, Индия и Бразилия, - комментирует редактор раздела “Общество” Алла Котляр. - Почему Китай и Индия — понятно. Правительство не смогло договориться о закупке вакцин ни с одним производителем, кроме этих двух стран. Бразилия же внесена в список для того, чтобы можно было побыстрее закупить вакцину от Sinovac. Известно, что там CoronaVac уже зарегистрирована. 

Вставляя в список вакцины, зарегистрированные в странах с сомнительной прозрачностью и качеством процедуры проверки лекарств, власть, которая не смогла договориться о передовых вакцинах для Украины, просто захотела сохранить лицо. За счет нашего здоровья".

Подробнее о том, стоит ли Украине надеяться на то, что утвержденный в конце декабря прошлого года план вакцинации будет выполнен, пишет  Алла Котляр в статье "Антидила" для читателей ZN.UA.