Качество примерно 70 млн доз вакцины Janssen производства американской компании Johnson & Johnson находится под сомнением, передает The New York Times со ссылкой на собственные источники.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проверяет партии препаратов, большая часть из которых предназначена для применения внутри страны.
Речь идет о вакцине, произведенной на заводе Emergent BioSolutions в городе Балтимор, штат Мэриленд, где также производится препарат AstraZeneca. Там из-за производственной ошибки на предприятии забраковали 15 млн доз вакцины.
По данным NYT, сотрудники завода случайно смешали компоненты двух разных вакцин, из-за чего 15 млн доз Janssen не прошли проверку качества, производители были вынуждены их утилизировать.
В этот раз Управление продовольствием и медикаментами США (FDA) усомнилось в качестве еще 70 млн доз вакцины от Johnson & Johnson, которые были произведены в то же время, что и загрязненная ранее партия. Проверка выявила следы одной вакцины в другой. Инспекторы заявили, что одной из вероятных причин ее заражения является то, что некоторые сотрудники не приняли душ и не переоделись по мере необходимости при перемещении между производственными зонами, предназначенными для AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Тесты на безопасность выявили следы вируса AstraZeneca в одной партии вакцины Johnson & Johnson еще до того, как она покинула завод, но в FDA. обеспокоены тем, что аналогичные проверки могли пропустить некоторую более низкую степень заражения других партий, которые были произведены одновременно.
В заявлении для The New York Times, пресс-секретарь FDA сообщила, что агентство «находится в тесном контакте с зарубежными коллегами из регулирующих органов и держит их в курсе ситуации».
Источник NYT сообщил об опасениях надзорного органа, что контроль качества мог пропустить загрязнение других партий. Сейчас FDA обсуждают варианты решения вопроса вплоть до уничтожения сомнительных вакцин.
Напомним, в Украине продолжается вакцинация против коронавируса препаратами от британско-шведской компании AstraZeneca (Covishield) и китайской Sinovac (CoronaVac). 18 апреля в Украине также началась вакцинация препаратом от американской компании Pfizer.